ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки 500 мг

ПрАТ ФФ Дарниця

Форма випуску та дозування

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №10x1

Контурні чарункові упаковки №10x1

від 27.48 грн

Є ефективні аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

Хімфармзавод Червона зірка(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

ПАТ Київмедпрепарат(UA)

Таблетки

від 28.39 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

від 28.39 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 500 мг

ТОВ ФК Здоров'я(UA)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ФТАЛІЛСУЛЬФАТІАЗОЛ

Форма товару

Таблетки

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/6133/01/01

Дата останнього оновлення: 16.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 таблетка містить фталазолу (фталілсульфатіазолу) 500 мг
  • Торгівельне найменування: ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
  • Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

(PHTHALAZOL-DARNITSA)

 

 

Склад:

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фталазолу (фталілсульфатіазолу) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А В02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сульфаніламідний лікарський засіб широкого спектра дії, активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів − збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект, механізм якого зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої і дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика.

Лікарський засібповільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, основна його кількість затримується у просвіті кишечнику. У тонкому кишечнику розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність.

Створювана висока концентрація сульфатіазолу у кишечнику, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

–Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія у фазі загострення;

–коліт, ентероколіт, гастроентерит;

–попередження інфекційних ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.

 

Протипоказання.

– Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;

– базедова хвороба;

– захворювання крові;

– гострий гепатит.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Залежно від характеру захворюванняФталазол-Дарницяможна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол-Дарниця доцільно призначатисульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифенілом (посилення токсичногоефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами(підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом тавітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол-Дарницяне можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та послаблюючими засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

 

Особливості застосування.

Перед прийомом лікарського засобу слід порадитися з лікарем!

Лікарський засіб слід з обережністю приймати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

Одночасно з Фталазолом-Дарниця доцільно застосовувати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), оскільки у зв'язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а в дослідженнях на тваринах виявлена його несприятлива дія на плід, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричиняти ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засібне впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Без консультації лікаря не застосовуватилікарський засіб довше зазначеного терміну!

Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі і діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії застосовувати: у перші 2 дні лікування – по6 г на добу (по1 гкожні4 години), на 3-4-й день – по4 г на добу (по1 гкожні 6 годин), на 5-6-й день – по3 г на добу (по1 гкожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводити другий курс: перші 2 дні – по1 гчерез 4 години (вночі – через 8 годин), всього5 г на добу; 3-4-й день – по 1 г через 4 години (вночі не призначати), усього 4 г на добу; 5 день – по1 гчерез 4 години (вночі не призначати), усього3 г на добу. Курсова доза становить21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доза може бути зменшена до18 г). Максимальні дози: разова –2 г, добова –7 г.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у подальші 2-3 дні – по 0, 5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років застосовувати 500 мг на прийом, дітям віком від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.

 

Діти.

Фталазол не призначати дітям до 3 років.

 

Передозування.

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Можливі прояви характерних побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

 

Побічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем!

Лікарський засіб у більшості випадків добре переноситься. Системні побічні реакції, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв'язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі наступні побічні реакції:

з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, апластична анемія;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи алергічні реакції, гарячку, висипання, свербіж;

інші: гіповітаміноз вітамінів групи В(тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не рекомендується вживати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.