ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА таблетки 500 мг

ЧАО ФФ Дарница

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №10x1

Контурные упаковки с ячейками №10x1

от 28.05 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 26.49 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

от 26.49 грн

bioequivalence-icon
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6133/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг
  • Торговое наименование: ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА таблетки 500 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PHTHALAZOL-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХА07А В02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфаниламидный лекарственный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловленный нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов–фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика.

Лекарственное средствомедленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

 

Клинические характеристики.

Показания.

–Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения;

–колит, энтероколит, гастроэнтерит;

–предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

 

 

Противопоказания.

–Повышенная индивидуальна чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

–базедова болезнь;

–заболевания крови;

–острый гепатит.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Еслипациентпринимает какие-либо другие лекарственные средства, следуетобязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратомФталазол-Дарницацелесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др. ). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта препарата), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичностилекарственного средства.

 

Особенности применения.

Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с нефрозом, нефритом. 
Одновременно с Фталазолом-Дарница целесообразно применять витамины группы В(тиамин, рибофлавин, никотиноваякислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применениелекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Без консультации врача не принимать лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутренне.

Взрослые и дети с 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения – по6 г в сутки (по1 гкаждые 4 часа), на 3-4-й день – по4 г в сутки (по1 гкаждые 6 часов), на 5-6-й день – по3 г в сутки (по1 гкаждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые2 дня – по1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего5 г всутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г в сутки 5 день – по1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего3 г всутки. Курсовая доза составляет21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшенадо18 г). Максимальные дозы: разовая –2 г, суточная –7 г. 

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по          1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0, 5-1 г.

Дети с 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям с 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни принимать по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, её измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

 

Дети.

Фталазол не назначать детям до 3 лет.

 

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

 

Побочные реакции.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможные следующие побочные реакции:

со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;

со стороны иммунной системы:  реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, лихорадку, сыпь, зуд; 

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

 

Срок годности. 2 года.

Не рекомендуется применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

 

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта

 

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.