ФЛУМІБАКТ ІС таблетки 10 мг

ТДВ ІНТЕРХІМ

Форма випуску та дозування

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блістер №6x1

Блістер №6x1

від 103.59 грн

Аналоги

ФЕМІКЛІН 10 мг

АТ КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

від 119.31 грн

ФЛУОМІЗИН 10 мг

Медінова АГ(CH)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ДЕКВАЛІНІЮ ХЛОРИД

Форма товару

Таблетки вагінальні

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/15786/01/01

Дата останнього оновлення: 20.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 21.02.2022
  • Склад: 1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду
  • Торгівельне найменування: ФЛУМІБАКТ ІС
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Похідні хіноліну. Декваліній.

Упаковка

Блістер №6x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛУМІБАКТ ІС

Склад:

діюча речов��на: деквалінію хлорид;

1 таблетка вагінал��на містить 10 мг деквалінію хлориду;

допоміжн�� речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокрист��лічна, магнію стеарат.

Лікарськ�� форма. Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклоюповерхнею, білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються угінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Похідні хіноліну. Декваліній. Код АТХ G01A C05.

Фармакологічні вл��стивості.

Фармакод��наміка.

Флумібакт ІС містить деквалінію хлори�� – четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії прот�� різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Було ��становлено активність деквалінію хлоридуin vitroпроти нижчезазначених значимих для діля��ки піхви патогенів. Цю активність виражено як мінімальну інг��буючу концентрацію (МІК).

MIК (мг/л)

MIК (мг/л)

Грампозитивні бактерії

Грамнегативні бактерії

Streptococciгрупи В

2-8

Fusobacteria

32-64

Staphylococcus aureus

0, 2-10

Gardnerella vaginalis

2, 0-256

StreptococciгрупиА

0, 25-20

E. coli

1-400

Listeria sp.

4-32

Serratia sp.

3, 1-400

Peptostreptococci

1-32

Klebsiella sp.

3, 1-400

StreptococciгрупиD

0, 2-64

Pseudomonas sp.

5-400

Гриби

Bacteroides sp. /Prevotella sp.

64-512

Candida tropicalis

0, 2-50

Proteus sp.

20 - > 1024

Candida albicans

0, 2-200

Найпростіші одноклітинні організми

Candida glabrata

0, 2-256

Trichomonas vaginalis

28, 8-400

Candida krusei

128

Після розчинення вагінальної таблеткиФлумібакт ІС (10 мг деквалінію хлориду) у приблизно 2, 5-5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у піхвовій рідині становить 2000-4000 мг/л, яка є вищою, ніж MIК90для всіх протестованих збудників. Про ро��виток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. ��к і щодо інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалініюхлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшій втраті активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Деквалінію хлорид у формі вагінальних таблеток діє місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24-72 годи��и.

Фармакокінетика.

Оскільки вагіналь��е всмоктування деквалінію хлориду є незначним, немає да��их щодо його фармакокінетики у людини.

Клінічні характер��стики.

Показання.

Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад бактеріальний вагіноз та кандидоз).

Трихомоніаз.

Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.

Протипоказання.

Підвищена індивід��альна чутливість до компонентів препарату.

Виразки епітелію піхви і шийки матки.

Дитячий вік.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами невідома. У разі не��бхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Флумібакт ІС несумісний з милом та інш��ми аніонними поверхнево-активними речовинами.

Особливості засто��ування.

Флумібакт ІС містить допоміжні речови��и, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на с��ідній білизні. На ефективність лікарського засобу це не впливає.

Інколи у разі сухості піхви вагінальнатаблетка може не розчинитися і виділити��я з піхви цілою. У такому випадку лікування не є ефективним. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку н��великою кількістю води.

Пацієнткам слід використовувати гігієнічні прокладки або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Паці��нткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та прати її при температурі не менше 80 ºС.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Флумібакт ІС можна застосувати у період вагітності або годування груддю. Проте, як і щодо лікарських засобів у ціл��му, слід дотримуватися обережності при призначенні Флумібакту ІС вагітним уІ триместрі вагітності. Дані, отримані при за��тосуванні деквалінію хлориду вагітним, у т. ч. дані постмаркетингових досліджень, вказують на відсутністьжодних небажаних впливівдеквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженого.

Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

З огляду на дані щодонизької вагінальної абсорбції деквалінію хлоридута той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічні ефекти на плід або новонародженого є малоймовірними.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вплива��.

Спосіб застосуван��я та дози.

Рекомендується застосовувати 1 вагіна��ьну таблетку щодня. Курс лікування – 6 днів.

Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ��едь зігнувши ноги.

Під час менструації лікування слід припинити і продовжити застосування препарату після її припинення.

Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, вид��лення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву.

Діти.

Оскільки ��ані щодо безпеки та ефективності застосування деквалініюхлориду дітям (віком до 18 років) обмежені, не рекомендується призначати препарат пацієнтам даної вікової категорії.

Передозування.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Побічні реакції.

Загальні розлади та місцеві реакції у ділянці вве��ення

У поодиноких випадках м��жливі свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції ��ожуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

В інд��відуальних випадках можливі місцеві реакції подраз��ення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіц��ту естрогенів чи місцевого запалення.

Дуже рідко повідомлялося про пропасни��ю.

Можливі реакції гіперчутливості.

У разі виникнення будь-яких небажаних ��еакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатност��. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 таблеток у блі��тері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуск��. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження ��иробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 65025, м. Оде��а, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.