ФЛУМИБАКТ ІС таблетки 10 мг

ОДО Интерхим

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №6x1

Блистер №6x1

от 103.48 грн

Аналоги

ФЕМИКЛИН 10 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 119.31 грн

ФЛУОМИЗИН 10 мг

Мединова АГ(CH)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕКВАЛИНИЯ ХЛОРИД

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Таблетки вагинальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15786/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.02.2022
  • Состав: 1 таблетка вагинальная содержит 10 мг деквалиния хлорида
  • Торговое наименование: ФЛУМІБАКТ ИС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинации с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиний.

Упаковка

Блистер №6x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЛУМИБАКТ ІС таблетки 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛУМІБАКТ ИС

Состав:

действующая п��на: деквалиния хлорид;

1 таблетка вагинал� �на содержит 10 мг деквалиния хлорида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокрист� �лическая, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые угинекологией, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиний. Код АТХ G01A C05.

Фармакологические вл��стивості.

Фармакод� �Намика.

Флумібакт ИС содержит деквалиния хлора�� – четвертичную амонієву соединение с широким антимикробным спектром действия прот�� различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Было станов составлено активность деквалиния хлоридаin vitroпротив нижеуказанных значимых для диля��ки влагалища патогенов. Эта активность выражена как минимальная ингушущая концентрация (МИК).

МИК (мг / л)

МИК (мг / л)

Грамположительные бактерии

Грамотрицательные бактерии

Streptococciгруппы В

2-8

Fusobacteria

32-64

Staphylococcus aureus

0, 2-10

Gardnerella vaginalis

2, 0-256

StreptococciгруппыА

0, 25-20

E. coli

1-400

Listeria sp.

4-32

Serratia sp.

3, 1-400

Peptostreptococci

1-32

Klebsiella sp.

3, 1-400

StreptococciгруппыD

0, 2-64

Pseudomonas sp.

5-400

Грибы

Bacteroides sp. /Prevotella sp.

64-512

Candida tropicalis

0, 2-50

Proteus sp.

20 - > 1024

Candida albicans

0, 2-200

Простейшие одноклеточные организмы

Candida glabrata

0, 2-256

Trichomonas vaginalis

28, 8-400

Candida krusei

128

После растворения вагинальной таблеткифлумибакт ИС (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2, 5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляет 2000-4000 мг / л, которая является выше, чем Мик90для всех протестированных возбудителей. О ро��виток резистентности микроорганизмов к деквалиния хлориду не сообщалось. ��к и относительно других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалініюхлориду заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потери активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в форме вагинальных таблеток действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 года.

Фармакокинетика.

Поскольку вагиналь� �е всасывание деквалиния хлорида является незначительным, нет да � � ых относительно его фармакокинетики у человека.

Клинические характер��стыки.

Показания.

Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).

Трихомониаз.

Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Язвы эпителия влагалища и шейки матки.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае не � � бходимости одновременного применения любых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Флумібакт ИС несовместим с мылом и проч��мы анионными поверхностно-активными веществами.

Особенности применения.

Флумібакт ИС содержит вспомогательные вещества��и, что полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на с � � идном белье. На эффективность лекарственного средства это не влияет.

Иногда в случае сухости влагалища вагинальная таблетка может не раствориться и выделить � � я из влагалища целой. В таком случае лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку во сухое влагалище, можно увлажнить таблетку н��большим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не меняет цвета белья. Паке��нткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать его при температуре не менее 80 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Флумибакт ИС можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении флумибакта ИС беременным в триместре беременности. Данные, полученные при за � � тосовании деквалиния хлорида беременным, в т. ч. данные постмаркетинговых исследований, указывают на отсутствие ежедневных нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая данные относительно низкой вагинальной абсорбции деквалиния хлоридута тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного маловероятны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не вплива��.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется применять 1 вагина��ьну таблетку ежедневно. Курс лечения - 6 дней.

Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше сделать это, лежа на спине, ��едь согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить применение препарата после ее прекращения.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, вид��выделения, запах). Лечения, что длится менее 6 дней может привести к рецидиву.

Дети.

Поскольку ��ни о безопасности и эффективности применения деквалініюхлориду детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать препарат пациентам данной возрастной категории.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции.

Общие расстройства и местные реакции в области включения

В редких случаях обильные зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции ��огут быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В инд��индивидуальными случаях возможны местные реакции подраз��дения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.

Очень редко сообщалось о пропасни��ю.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения любых нежелательных инфекций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 таблеток в бли��терри; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуск��. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, м. Оде��а, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.