ЕСТЕЗИФІН крем 1 %

АТ Фармак

Форма випуску та дозування

Крем, 1 %
Розчин, 1 %
Спрей, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

від 119.64 грн

Аналоги

ЕКЗІК 1 %

ДКП Фармацевтична фабрика(UA)

Крем

ЕКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютікалз д.д.(SI)

Крем

від 154.65 грн

НАФТИФІН 1 %

ТОВ ФФ Вертекс(UA)

Крем

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

НАФТИФІН

Форма товару

Крем для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/15944/01/01

Дата останнього оновлення: 20.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 28.04.2022
  • Склад: 1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг
  • Торгівельне найменування: ЕСТЕЗИФІН
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище30ºС.
  • Фармакотерапевтична група: Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕСТЕЗИФІН

(ESTESIFIN)

Склад:

діюча речовина: нафтифінугідрохлорид;

1 г крему міститьнафтифінугідрохлоридуу перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;

допоміжні речовини: ізопропілміристат, спиртцетостеариловий, цетилпальмітат, сорбітанлаурат, полісорбат60, спиртбензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або трохи сирнистий блискучий крем з легким характерним запахом.

Фармакотерапевтичнагрупа.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХD01AE22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Естезифін – протигрибковий засіб класуаліламінів. Його активним інгредієнтом єнафтифінугідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний зінгібуваннямдіїергостеролу.

Нафтифінактивний щододерматофітів, таких яктрихофітон, епідермофітонімікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, SporothrixSchenckii). Щододерматофітівіаспергілнафтифінinvitroчинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну абофунгістатичнуактивність залежно від штаму мікроорганізму.

Естезифін – виявляє також антибактеріальну активність щодогрампозитивнихіграмнегативнихмікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд змікотичнимиураженнями.

Крім того, Естезифінмає протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу.

Фармакокінетика.

Нафтифінугідрохлоридшвидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількостінафтифінувиявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністюметаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Періоднапіввиведеннястановить 2 – 4 доби.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими донафтифінупатогенами:

– грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

–міжпальцевімікози;

– грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

– шкірнікандидози;

– висівкоподібний лишай;

– запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання.

Підвищена чутливість донафтифінуабо до допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлено жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосуваннянафтифінувагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

КремЕстезифінслід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення тависушення, захоплюючи приблизно1 смздорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах– 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); прикандидозах– 4 тижні; при інфекціях нігтів– до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти. Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначатиЕстезифінпацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

Гостре передозування при місцевому застосуваннінафтифінуне спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що кількість діючої речовини, яка всмоктується через шкіру, незначна.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома –упоодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати воригінальнійупаковціпритемпературіневище30ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 15 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.