ЭСТЕЗИФИН крем 1 %

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %
Раствор, 1 %
Спрей, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 120.54 грн

Аналоги

ЭКЗИК 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Крем

ЭКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Крем

от 151.57 грн

НАФТИФИН 1 %

ООО ФФ Вертекс(UA)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15944/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 28.04.2022
  • Состав: 1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг
  • Торговое наименование: ЕСТЕЗИФІН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30ºС.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭСТЕЗИФИН крем 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСТЕЗИФІН

(ESTESIFIN)

Состав:

действующее вещество: нафтифінугідрохлорид;

1 г крема содержит нафтифинугидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат, спиртцетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанлаурат, полисорбат60, спиртбензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или немного творожистый блестящий крем с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическаягруппа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХD01AE22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Естезифін – противогрибковое средство класуаліламінів. Его активным ингредиентом является нефтифинугидрохлорид, механизм действия которого связан с вибрированием диергостерола.

Нафтифінактивний щододерматофітів, таких яктрихофітон, епідермофітонімікроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, SporothrixSchenckii). Щододерматофітівіаспергілнафтифінinvitroоказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную абофунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Естезифін – проявляет также антибактериальную активность щодогрампозитивнихіграмнегативнихмікроорганізмів, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду змікотичнимиураженнями.

Кроме того, Естезифінмає противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Нафтифінугідрохлоридшвидко абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества появляются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Періоднапіввиведеннястановить 2 – 4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными донафтифінупатогенами:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок;

–міжпальцевімікози;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– шкірнікандидози;

– отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность донафтифинуабо к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Креместезифинслед наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения, захватывая приблизно1 смздорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель); прикандидозах– 4 недели; при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети. Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется призначатиЕстезифінпацієнтам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острая передозировка при местном застосуваннінафтифінуне наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна –в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить воригінальнійупаковціпритемпературіневище30ºс.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес мися осуществление деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.