ЕНВАРСУС таблетки 4 мг

К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ

Rp

Форма випуску та дозування

Таблетки, 0,75 мг
Таблетки, 1 мг
Таблетки, 4 мг

Таблетки, 4 мг

Упаковка

Блістер №10x3
Блістер №10x6
Блістер №10x9

Блістер №10x3

Аналоги

Rp

ЕНВАРСУС 1 мг

Роттендорф Фарма(DE)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ТАКРОЛІМУС

Форма товару

Таблетки пролонгованої дії

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/16205/01/03

Дата останнього оновлення: 31.12.2020

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Профілактика й лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирок і серця, у т.ч. резистентне до стандартних режимів імуносупресивної терапії.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності й годування груддю; вік до 2-х років.

Інструкція:

Препарат застосовують в стаціонарних та амбулаторних умовах під контролем лікаря. Дозування необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта, враховуючи результати моніторингу рівня препарату в крові. Застосовують перор. натще або за 1 год до або 2–3 год після їди; якщо потрібно, вміст капс. можна розчинити у воді та вводити через назогастральний зонд. Рекомендується поділити добову перор. дозу на 2 прийоми. Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат перор., проводять в/в терапію. Трансплантація печінки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,1–0,2 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,01–0,05 мг/кг/доб через 12 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05 мг/кг/доб. Підтримувальна терапія: під час підтримувальної терапії дозу, як правило, знижують. Лікування відторгнення: необхідно застосування більш високих доз препарату разом із додатковою кортикостероїдною терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних антитіл. Трансплантація нирки. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,2–0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,05–0,1 мг/кг/доб протягом 24 год після операції; діти — початкова доза — 0,3 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год 0,075–0,1 мг/кг/доб. Трансплантація серця. Первинна імуносупресія: дорослі — початкова доза — 0,075 мг/кг/доб або в/в інфузійно протягом 24 год. 0,01–0,02 мг/кг/доб протягом 5 днів після операції. Діти — у випадках, коли індукцію антитілами не проводять, препарат вводять в/в інфузійно у початковій дозі 0,03–0,05 мг/кг/доб протягом 24 год до досягнення концентрації в нерозведеній крові 15–25 нг/мл. За першої клінічної можливості необхідно перевести пацієнта на перор. прийом препарату в початковій дозі 0,3 мг/кг/доб, яку призначають через 8–12 год після закінчення в/в інфузії. Після індукції антитілами перор. терапію починають із дози 0,1–0,3 мг/кг/доб. Алотрансплантація інших органів. Після трансплантації легені початкова доза — 0,1–0,15 мг/кг/доб, алотрансплантації підшлункової залози — 0,2 мг/кг/доб, кишки — 0,3 мг/кг/доб.

Загальна інформація

  • Заявник: К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 24.07.2022
  • Склад: 1 таблетка містить 4 мг такролімусу (у вигляді моногідрату)
  • Торгівельне найменування: ЕНВАРСУС
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори кальциневрину.

Упаковка

Блістер №10x3