ЭНВАРСУС таблетки 4 мг

Кьези Фармасьютикалс ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 0,75 мг
Таблетки, 1 мг
Таблетки, 4 мг

Таблетки, 4 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6
Блистер №10x9

Блистер №10x3

Аналоги

Rp

ЭНВАРСУС 1 мг

Роттендорф Фарма(DE)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТАКРОЛИМУС

Форма товара

Таблетки пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16205/01/03

Дата последнего обновления: 31.12.2020

Описание действующего вещества (INN описание)

Индикация:

Профилактика и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца, в т. ч. резистентные к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; возраст до 2-х лет.

Инструкция:

Препарат применяют в стационарных и амбулаторных условиях под контролем врача. Дозировку необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, учитывая результаты мониторинга уровня препарата в крови. Применяют перор. натощак или за 1 ч до или 2-3 ч после еды; если нужно, содержимое капс. можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд. Рекомендуется поделить суточную перор. дозу на 2 приема. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат перор. проводят в/в терапию. Трансплантация печени. Первичная иммуносупрессия взрослые — начальная доза — 0, 1-0, 2 мг/кг/сут или в/в инфузионно в течение 24 ч 0, 01-0, 05 мг/кг/сут через 12 ч после операции; дети — начальная доза — 0, 3 мг/кг/сут или в/в инфузионно в течение 24 ч 0, 05 мг/кг/сут. Поддерживающая терапия: во время поддерживающей терапии дозу, как правило, снижают. Лечение отторжения: необходимо применение более высоких доз препарата вместе с дополнительной кортикостероидной терапией и короткими курсами введения моно/поликлональных антител. Трансплантация почки. Первичная иммуносупрессия взрослые — начальная доза — 0, 2-0, 3 мг/кг/сут или в/в инфузионно в течение 24 ч 0, 05-0, 1 мг/кг/сут в течение 24 ч после операции; дети — начальная доза — 0, 3 мг/кг/сут или в/в инфузионно в течение 24 ч 0, 075-0, 1 мг/кг/сут. Трансплантация сердца. Первичная иммуносупрессия взрослые — начальная доза — 0, 075 мг/кг/сут или в/в инфузионно в течение 24 ч. 0, 01-0, 02 мг/кг/сут в течение 5 дней после операции. Дети-в случаях, когда индукцию антителами не проводят, препарат вводят в/в инфузионно в начальной дозе 0, 03-0, 05 мг/кг/сут в течение 24 ч до достижения концентрации в неразведенной крови 15-25 нг/мл. При первой клинической возможности необходимо перевести пациента на перор. прием препарата в начальной дозе 0, 3 мг/кг/сут, которую назначают через 8-12 ч после окончания в/в инфузии. После индукции антителами перор. терапию начинают с дозы 0, 1-0, 3 мг/кг/сут. Аллотрансплантация других органов. После трансплантации легких начальная доза — 0, 1-0, 15 мг/кг/сут, аллотрансплантации поджелудочной железы — 0, 2 мг/кг/сут, кишки — 0, 3 мг/кг/сут.

Общая информация

  • Заявитель: К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.07.2022
  • Состав: 1 таблетка містить 4 мг такролімусу (у вигляді моногідрату)
  • Торговое наименование: ЕНВАРСУС
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Фармакологическая группа: Імуносупресанти, інгібітори кальциневрину.

Упаковка

Блистер №10x3