ЕКЗІК крем 1 %

ДКП Фармацевтична фабрика

Форма випуску та дозування

Крем, 1 %
Розчин, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Флакон 20 мл №1x1

Аналоги

ЕКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютікалз д.д.(SI)

Крем

від 151.57 грн

ЕСТЕЗИФІН 1 %

АТ Фармак(UA)

Крем

від 120.36 грн

НАФТИФІН 1 %

ТОВ ФФ Вертекс(UA)

Крем

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

НАФТИФІН

Форма товару

Крем для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/17250/01/01

Дата останнього оновлення: 18.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 22.02.2024
  • Склад: 1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду (в перерахунку на 100 % суху речовину) 10 мг
  • Торгівельне найменування: ЕКЗІК
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

ЕКЗІК

(EXIK)

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1г крему містить нафтифіну гідрохлориду (в перерахунку на 100 % суху речовину) 10 мг;

допоміжні речовини: бензиловий спирт, сорбітанстеарат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілмірістат, цетилпальмітат, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий крем зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХD01AE22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екзік – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrixschenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифінinvitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції порядз мікотичними ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів;

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюванні нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить цетиловий спирт та стеариловий спирт, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортомабо іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Крем Екзік слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах– 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах– 4 тижні; при інфекціях нігтів– до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицямиабо пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзікпацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома –у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності. 3роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл. , Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

.