ЭКЗИК крем 1 %

ГКП Фармацевтическая фабрика

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %
Раствор, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Флакон 20 мл №1x1

Аналоги

ЭКЗОДЕРИЛ 1 %

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Крем

от 151.57 грн

ЭСТЕЗИФИН 1 %

АТ Фармак(UA)

Крем

от 120.36 грн

НАФТИФИН 1 %

ООО ФФ Вертекс(UA)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФТИФИН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17250/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.02.2024
  • Состав: 1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг
  • Торговое наименование: ЭКЗИК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭКЗИК крем 1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ЭКЗИК

(EXIK)

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1г крема содержит нафтифина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХD01AE22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экзик-противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневелых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrixschenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифинinvitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов-проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзик проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения.

Препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем Экзик следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (в случае необходимости-до 8 недель); при кандидозах– 4 недели; при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Екзікпацієнтам этой возрастной категории.

Передозировка.

Острая передозировка При местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна –в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности. 3года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП "фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл. Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.

.