ЕКСИПІАЛ М ГІДРОЛОСЬЙОН емульсія 20 мг/мл

Галдерма СА

Форма випуску та дозування

Емульсія, 20 мг/мл

Емульсія, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1
Флакон 500 мл №1x1

Флакон 200 мл №1x1

Аналоги

ЕКСИПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН 40 мг/мл

Галдерма СА(CH)

Емульсія

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

КАРБАМІД

Форма товару

Емульсія для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/11920/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини
  • Торгівельне найменування: ЕКСИПІАЛ М ГІДРОЛОСЬЙОН
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25°Су недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

ЕКСИПІАЛМГІДРОЛОСЬЙОН

Склад:

діюча речовина: сечовина;

1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат (Е 330); натрію цитрат; динатрію едетат; CosmocilCQ (20 % водний розчин полігексаніду); ПЕГ-6 стеарат; макроголу стеарат; олія мінеральна легка; диметикон 350; ароматизаторMirageY; вода очищена.

Лікарська форма. Емульсія нашкірна.

Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна емульсія білого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.

Код АТХ D02A E01.

Фармакологічні властивості.

Сечовина є натуральним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.

Вона впливає на зв’язування води внутрішньоклітинних білків. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його. Концентрація сечовиниу препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу. Допоміжні речовини формують емульсію типу олія у воді, що містить 11 % ліпідів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри нормального та помірно сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість докомпонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.

Сечовина може посилювати абсорбціюінших лікарських засобів, зокрема кортикостероїдів, дитранолу та 5-фторурацилу.

Особливості застосування.

Тільки для нашкірного застосування.

Лікарський засіб не слід наносити на пошкоджену шкіруабо відкриті рани.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Діти.

Особливостей щодо застосування дітям немає. Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.

Передозування.

Невідомі.

Побічні реакції.

Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.

Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥1/10000 та < 1/1000), дуже рідко(< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).

Класи систем органів

Частота

Побічна реакція

З боку шкіри та підшкірних тканин

Частота невідома

Еритема, печіння, свербіж, висипання

З бокуімунної системи

Рідко

Підвищена чутливість

Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°Су недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

По500 мл у флаконі.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622Egerkingen, Switzerland.