ЭКСИПИАЛ М ГИДРОЛОСЬОН емульсия 20 мг/мл

Галдерма СА

Форма выпуска и дозировка

Емульсия, 20 мг/мл

Емульсия, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1
Флакон 500 мл №1x1

Флакон 200 мл №1x1

Аналоги

ЭКСИПИАЛ М ЛИПОЛОСЬОН 40 мг/мл

Галдерма СА(CH)

Емульсия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КАРБАМИД

Форма товара

Емульсія для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11920/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл эмульсии накожной содержит 20 мг мочевины
  • Торговое наименование: ЭКСИПИАЛ Г. ГИДРОЛОСЬОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°Су недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты со смягчающим и защитным действием.

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭКСИПИАЛ М ГИДРОЛОСЬОН емульсия 20 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ЕКСИПІАЛМГИДРОЛОСЬОН

Состав:

действующее вещество: мочевина;

1 мл эмульсии накожной содержит 20 мг мочевины;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (Е 330); натрия цитрат; динатрия эдетат; CosmocilCQ (20% водный раствор полигексанида); ПЭГ-6 стеарат; макрогола стеарат; масло минеральное легкое; диметикон 350; ароматизатормигадеу; вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульсия накожная.

Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная эмульсия белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты со смягчающим и защитным действием.

Код АТХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Мочевина является натуральным увлажняющим фактором ороговевшего слоя эпидермиса.

Она влияет на связывание воды внутриклеточных белков. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация сечовиниу препарате не вызывает раздражения кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса. Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа масло в воде, содержащую 11% липидов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи нормального и умеренно сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность докомпонентів препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводили.

Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных средств, в частности кортикостероидов, дитранола и 5-фторурацила.

Особенности применения.

Только для накожного применения.

Лекарственное средство не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Разрешается применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Кормящие женщины должны перед кормлением удалить препарат из участков груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям применять 2-3 раза в сутки. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не более 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не наступает улучшение или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Дети.

Особенностей по применению детям нет. Разрешается применение детям в возрасте от 12 месяцев.

Передозировка.

Неизвестные.

Побочные реакции.

Случаи побочных реакций у пациентов, которые лечились данным препаратом, указаны в таблице ниже.

Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко(< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Классы систем органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна

Эритема, жжение, зуд, высыпания

Со стороны системы

Редко

Повышенная чувствительность

Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, высыпания или повышенная чувствительность после применения препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Су недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По500 мл во флаконе.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. Шпириг Фарма АГ / Spirig Pharma AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Эгеркинген, Швейцария / Froschackerstrasse 6, 4622egerkingen, Switzerland.