Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
ДІАГНОСТИН-ЗДОРОВ’Я порошок
ТОВ ФК Здоров'я
Форма випуску та дозування
Порошок
Упаковка
Пакет 55,318 г №6x1
Аналоги
Класифікація
Класифікація еквівалентності
N/A
Виробник:
ТОВ ФК Здоров'я, УкраїнаФорма товару
Порошок для приготування розчину для перорального застосування
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/15448/01/01
Дата останнього оновлення: 19.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 15.09.2021
- Склад: 1 пакет містить: калію хлориду 0, 185 г, натрію хлориду 1, 4 г, натрію гідрокарбонату 0, 715 г, макроголу 3350 52, 5 г
- Торгівельне найменування: ДІАГНОСТИН-ЗДОРОВ'Я
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.
- Фармакотерапевтична група: Осмотичні проносні засоби. Макрогол, комбінації.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуваннялікарського засобу
ДІАГНОСТИН-ЗДОРОВ'Я
Склад:
діючі речовини: калію хлорид; натрію хлорид; натрію гідрокарбонат; макрогол 3350;
1 пакет містить: калію хлориду 0, 185 г, натрію хлориду 1, 4 г, натрію гідрокарбонату
0, 715 г, макроголу 3350 52, 5 г;
допоміжні речовини: сахарин натрію; кремнію діоксид колоїдний безводний; ароматизатор «Банан», що містить мальтодекстрин, декстрин, гліцерол триацетат (триацетин).
Лікарська форма. Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: біла порошкоподібна суміш різних кристалічних речовин з ароматом банана.
Фармакотерапевтична група.
Осмотичні проносні засоби. Макрогол, комбінації.
Код АТХ А06AD65.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат Діагностин-Здоров'яє сумішшю різних електролітів і макроголу для одержання ізотонічного розчину для очищення кишечнику.
Фармакодинамічний ефект полягає в індукуванні діареї. Кишечник випорожнюється і очищується. Електроліти, що містяться в готовому для вживаннярозчині, збалансовані так, щоб забезпечити припинення зворотного процесу абсорбції і секреції води та електролітів у травному тракті. Додавання високомолекулярного макроголу забезпечує ізоосмолярну концентрацію, для якої характерна концентрація часток, порівняна з такою у плазмі. Це запобігає будь-якій суттєвій зміні рідини між просвітом кишечнику та васкулярною порожниною. Завдяки такому типу балансування і осмолярності вплив на баланс електролітів або рідини в організмі практично відсутній.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для очищення кишечнику перед колоноскопією.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин, інших макроголів або до одного з інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу.
Кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність, шлунково-кишкова обструкція, шлунково-кишкова перфорація, ризик шлунково-кишкової перфорації, тяжкі запальні захворювання кишечнику (у тому числі виразковий коліт, хвороба Крона), токсичний мегаколон, порушення випорожнення шлунка.
Препарат не слід застосовувати хворим, які знаходяться у несвідомому або напівсвідомому стані, або хворим, схильним до аспірації або відрижки, при загальній слабкості або порушенні ковтального рефлексу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарські засоби, які застосовують перорально впродовж декількох годин до або під час прийомупрепарату, можуть бути виведені зі шлунково-кишкового тракту або ж їх поглинання може бути знижене або повністю припинене. Це стосується, зокрема, лікарськихзасобівіз відстроченим вивільненням. Якщо за життєвими показаннями цілікарські засоби є абсолютно необхідними, слід уникати їх перорального прийому та застосовувати цей(ці) лікарський(кі) засіб(засоби) в іншій лікарській формі або знайти альтернативу.
Можлива взаємодія між макроголом і певними ензимними тестами (наприкладELISA) при діагностичному дослідженні кишкової рідини, що була виведена.
Особливості застосування.
Діагностин-Здоров’я слід застосовувати лише під медичним наглядом хворим літнього віку, пацієнтам з рефлюкс-езофагітом або наявною серцевою аритмією з підозрюваним або підтвердженим синоатріальним блоком або синдромом слабкості синусового вузла.
Пацієнтам з хронічними запальними захворюваннями кишечнику (окрім тяжкого перебігу і токсичного мегаколону) препарат слід застосовувати з обережністю, під наглядом лікаря.
Препарат не слід застосовувати хворим із серцевою недостатністю (NYHA ІІІ ІVступеня), нирковою недостатністю, захворюваннями печінки або ж хворим з вираженою дегідратацією, оскільки безпека застосування препарату таким хворим не була достатньо досліджена. Препарат необхідно застосовувати обережно пацієнтам з ризиком порушень водно-електролітного балансу (наприклад пацієнтам з порушенням функції печінки, нирок, при одночасному прийомі сечогінних засобів). Були зафіксовані поодинокі випадки порушень водно-електролітного балансу у пацієнтів групи ризику. У пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю може розвинутись гострий набряк легень у зв’язку з надмірним надходженням гідроксиду натрію.
Не можна додавати будь-які інші розчини або добавки (зокрема цукор або ароматизатори, несумісні з розчином Діагностин-Здоров’я) до готового до перорального прийому розчину препарату, тому що це може змінити осмолярність і електролітний склад або ж спричинити утворення сумішей газів у кишечнику.
Необхідно проводити моніторинг водно-електролітного балансу у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку та ослаблених хворих.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Досвіду застосування препарату у період вагітності немає.
Період годування груддю.
Даних щодо потрапляння макроголу 3350 в грудне молоко немає.
Макрогол 3350 слабко поглинається. Діагностин-Здоров'яможна застосовувати у період годування груддю, якщо користь від застосування дляжінкиперевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати автомобілем абопрацювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для повного очищення кишечнику необхідно випити до 3(максимумдо4)літрів розчинупрепарату. Один пакет відповідає ½ літра розчину.
Розчин випивають порціями по 200-300 мл кожні 10 хвилин, доки ректальні промивні води не стануть прозорими.
Зазвичай прийом препарату необхідно закінчити за 4 години перед початком дослідження. Загальна необхідна кількість розчину також може бути прийнята увечері напередодні дослідження або ж частково увечері напередодні, а залишок – наступного ранку в день дослідження.
Пацієнти не повинні вживати будь-яку тверду їжу за 2-3 години перед прийомомпрепаратуі до завершення дослідження.
Приготування розчину.
Розчин готують перед вживанням, розчиняючи вміст 2 пакетів у 500 мл теплої або охолодженої кип’яченої води, і потім доводять об’єм до 1 літра, додаючи води. Щойно приготований готовий до вживання розчин можна помістити в холодильник, оскільки бажано застосовувати його охолодженим.
Діти.
Не слід застосовувати дітям, оскільки безпека застосування препарату цій віковій групі пацієнтів не була належним чином вивчена.
Передозування.
При передозуванні можлива тяжка діарея. У разі значного передозування можуть очікуватись порушення рідинного, електролітного і кислотно-лужного балансу. Необхідно проводити адекватне заміщення рідини та моніторинг сироваткових електролітів та значення рН.
Якщо виникає рідинний, електролітний або кислотно-лужний дисбаланс, необхідно також відновлювати електроліти та вжити заходів для відновлення кислотно-лужного балансу.
При аспірації може розвинутися токсичний легеневий набряк, який потребує негайних інтенсивних лікувальних заходів, включаючи вентиляцію легень під підвищеним тиском.
Побічніреакції.
| Частота відповідно до КонвенціїMedDRA | |
Система органів | часті (≥1/100до < 1/10) | дуже часті (≥1/10) |
Шлунково-кишкові розлади
| Блювання, абдомінальні спазми, біль в животі та подразнення ануса.
| Нудота, відчуття переповнення та здуття живота.
|
Ці симптоми спостерігаються здебільшого внаслідокприйомувідносно великої кількості рідини протягом короткого проміжку часу. Якщо наявні шлунково-кишкові симптоми, частоту прийомупрепаратунеобхідно тимчасово зменшити або припинити прийом препарату до усунення симптомів.
| Частота відповідно до КонвенціїMedDRA | |
Система органів | Рідко (≥1/1000до < 1/100) | дуже рідко (< 1/10000) |
Загальні порушення
| Загальне нездужання та безсоння.
|
|
Серцеві порушення
|
| Серцева аритмія, тахікардія та набряк легенів.
|
Лабораторні показники
|
| У деяких пацієнтів можливезниження рівня кальцію, калію, натрію у сироватці крові.
|
Порушення з боку центральної нервової системи
|
| Неврологічні порушення як наслідок коливання електролітного балансу можуть призвести до легкої дезорієнтації або до generalised seizures.
|
Порушення імунної системи
|
| Кропив’янка, ринорея, відчуття свербежу або дерматит (ймовірно, алергічного походження), висипання, синдром Квінке, анафілактичний шок. |
Були опубліковані дані про два випадки синдрому Мелорі-Вейса, що спостерігався як результат блювання післяприйомупромивальних розчинів, що містять макрогол.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.
Готовий розчин придатний длявикористаннявпродовж 3 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25°С або впродовж 48 годин, якщо він зберігається при температурі 2-8°С (в холодильнику).
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 55, 318 г порошку у пакеті; по 6 пакетів у коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю«Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл. , місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.