ДИАГНОСТИН-ЗДОРОВЬЕ порошок

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Пакет 55,318 г №6x1

Пакет 55,318 г №6x1

Аналоги

ЭЗЕКОЛ

Страйдс Фарма(IN)

Порошок

ЭНДОФАЛЬК

Др. Фальк Фарма ГмбХ(DE)

Порошок

от 389.93 грн

Классификация

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15448/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.09.2021
  • Состав: 1 пакет содержит: калия хлорида 0, 185 г, натрия хлорида 1, 4 г, натрия гидрокарбоната 0, 715 г, макроголу 3350 52, 5 г
  • Торговое наименование: ДИАГНОСТИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Осмотические слабительные средства. Макрогол, комбинации.

Упаковка

Пакет 55,318 г №6x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ДИАГНОСТИН-ЗДОРОВЬЕ порошок инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ДІАГНОСТИН- ЗДОРОВЪЯ

Состав:

действующие вещества: калия хлорид; натрия хлорид; натрия гидрокарбонат; макрогол 3350;

1 пакет содержит: калия хлорида 0, 185 г, натрия хлорида 1, 4 г, натрия гидрокарбоната

0, 715 г, макрогола 3350 52, 5 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; ароматизатор "Банан", содержащий мальтодекстрин, декстрин, глицерол триацетат (триацетин).

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белая порошкообразная смесь различных кристаллических веществ с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа.

Осмотические слабительные средства. Макрогол, комбинации.

Код АТХ А06AD65.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Диагностин-Здоровяет смесью различных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очистки кишечника.

Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Добавление высокомолекулярного макрогола обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сравнимая с таковой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишечника и васкулярной полостью. Благодаря такому типу балансировки и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Клинические характеристики.

Показания.

Для очищения кишечника перед колоноскопией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголів или к одному из ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства.

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, тяжелые воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка.

Препарат не следует применять больным, находящимся в бессознательном или полусознательном состоянии, или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжки, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, которые применяют перорально в течение нескольких часов до или во время приема препарата, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или же их поглощение может быть снижено или полностью прекращено. Это касается, в частности, лекарственных средств с отсроченным высвобождением. Если по жизненным показаниям целикарские средства являются абсолютно необходимыми, следует избегать их перорального приема и применять это(эти) лекарственное(ки) средство(средства) в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Возможно взаимодействие между макроголом и определенными энзимными тестами (например, при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была выведена.

Особенности применения.

Диагностин-здоровье следует применять только под медицинским наблюдением больным пожилого возраста, пациентам с рефлюкс-эзофагитом или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным синоатриальным блоком или синдромом слабости синусового узла.

Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме тяжелого течения и токсического мегаколона) препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Препарат не следует применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA ІІІ ІVступеня), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения препарата таким больным не была достаточно исследована. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с чрезмерным поступлением гидроксида натрия.

Нельзя добавлять любые другие растворы или добавки (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с раствором Діагностин-Здоровья) до готового к перорального приема раствора препарата, потому что это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование смесей газов в кишечнике.

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных больных.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Опыта применения препарата в период беременности нет.

Период кормления грудью.

Данных о попадании макрогола 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо поглощается. Диагностин-Здоровьяможна применять в период кормления грудью, если польза от применения дляжинкиперевищуе потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для полной очистки кишечника необходимо выпить до 3(максимумдо4)литров розчинупрепарату. Один пакет соответствует ½ литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Обычно прием препарата необходимо закончить за 4 часа перед началом исследования. Общее необходимое количество раствора также может быть принято вечером накануне исследования или же частично вечером накануне, а остаток – на следующее утро в день исследования.

Пациенты не должны употреблять какую-либо твердую пищу за 2-3 часа перед приемом препарата до завершения исследования.

Приготовление раствора.

Раствор готовят перед употреблением, растворяя содержимое 2 пакетов в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем доводят объем до 1 литра, добавляя воды. Только что приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник, поскольку желательно применять его охлажденным.

Дети.

Не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Передозировка.

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значения рН.

Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсический легочный отек, который требует немедленных интенсивных лечебных мероприятий, включая вентиляцию легких под повышенным давлением.

Побочныереакции.

Частота в соответствии с Конвенцией Meddra

Система органов

частые

(≥1/100до < 1/10)

очень частые

(≥1/10)

Желудочно-кишечные расстройства

Рвота, абдоминальные спазмы, боль в животе и раздражение ануса.

Тошнота, чувство переполнения и вздутие живота.

Эти симптомы наблюдаются по большей части вследствие достаточно большого количества жидкости в течение короткого промежутка времени. Если имеются желудочно-кишечные симптомы, частоту приема препарата необходимо временно уменьшить или прекратить прием препарата до устранения симптомов.

Частота в соответствии с Конвенцией Meddra

Система органов

Редко

(≥1 / 1000до < 1/100)

очень редко

(< 1/10000)

Общие нарушения

Общее недомогание и бессонница.

Сердечные нарушения

Сердечная аритмия, тахикардия и отек легких.

Лабораторные показатели

У некоторых пациентов возможно понижение уровня кальция, калия, натрия в сыворотке крови.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Неврологические нарушения как следствие колебания электролитного баланса могут привести к легкой дезориентации или к generalised seizures.

Нарушение иммунной системы

Крапивница, ринорея, ощущение зуда или дерматит (вероятно, аллергического происхождения), сыпь, синдром Квинке, анафилактический шок.

Были опубликованы данные о двух случаях синдрома Мэлори-Вейса, что наблюдалось как результат рвота післяприйомупромивальних растворов, содержащих макрогол.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Готовый раствор пригоден для использования в течение 3 часов, если он хранится при температуре не выше 25°С или в течение 48 часов, если он хранится при температуре 2-8°С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 55, 318 г порошка в пакете; по 6 пакетов в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью"Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.