ДЕКАТИЛЕН™ таблетки

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКАТИЛЕН

DECATYLEN™

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1таблетка для розсмоктування містить деквалінію хлориду 0, 25 мг, дибукаїну гідрохлориду 0, 03 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, ароматизатор м’ яти перцевої, олія м’ яти перцевої.

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.

Білі, круглі таблетки, з фаскою з обох боків, з насічкою з одного боку і відтиском " mepha" з іншого боку.

Назва і місцезнаходження виробника. Мефа ЛЛС, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Еш-Базель, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики. Код АТС R02A.

Фармакологічні властивості. Препарат виявляє протибактеріальну, протигрибкову, протизапальну дію. Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає на мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриби та спірохети.

Дибукаїну гідрохлорид чинить помірну місцеву знеболювальну дію, яка полегшує больовий синдром, що супроводжує інфекції рота та горла.

Мікроорганізми, стійкі до дії деквалінію хлориду, не відомі.

Оскільки препарат не містить цукру, він придатний для застосування у хворих на цукровий діабет.

Не спричиняє утворення карієсу.

Основний активний інгредієнт абсорбується у дуже незначній кількості.

Показання для застосування. Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий стоматит, афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт, та у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла.

Як допоміжний препарат при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута-Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.

Рекомендується в післяопераційному періоді після тонзилектомії та видалення зубів, для знищення неприємного запаху із рота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу препарату. Таблеткине можна застосовувати за наявності алергії до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, бензалконію хлориду).

Особливі застереження.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень не проводилось. За цих обставин препарат у період вагітності або годування груддю можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик впливу на дитину.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу Декатилену на здатність керувати автомобілем та користуватись механізмами не проводились. Проте можливість того, що препарат може мати якийсь негативний вплив у цьому відношенні, дуже малоймовірна.

- Діти.

Препарат в даній лікарській формі не призначають дітям до 4-х років.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям з 12 років призначають по 1 таблетці кожні 2 год, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 год.

Дітям віком старше 4 років призначають по 1 таблетці кожні 3 год, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 год.

Таблетки слід смоктати повільно, не розжовуючи.

Максимальна денна кількість таблеток становить 10 – 12 у період гострої фази та 6 таблеток після того, як запальні симптоми зникнуть.

Тривалість лікування однакова для дітей та дорослих. Декатилен рекомендується приймати, доки не минуть симптоми захворювання; якщо симптоми не зникли після 5 днів терапії, після консультації з лікарем лікування має бути переглянуто.

Передозування. Даних немає.

Побічні ефекти. Іноді спостерігалась підвищена чутливість після локального застосування деквалінію. У випадку виникнення яких-небудь незвичних реакцій хворому обов’ язково слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Антибактеріальна активність деквалінію знижується при одночасному застосуванні аніонних детергентів, наприклад, зубної пасти.

Термін придатності. 3 роки. Декатилен не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Упаковка. По 10 таблеток для розсмоктуванняу блістерах; по 2 або по 3, або по 4 блістера в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.