ДЕКАТИЛЕН™ таблетки

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Инструкция

для медицинского применения препарата

ДЕКАТИЛЕН

DECATYLEN™

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида 0, 25 мг, дибукаина гидрохлорида 0, 03 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Белые, круглые таблетки, с фаской с обеих сторон, с насечкой с одной стороны и оттиском "mepha" с другой стороны.

Название и местонахождение производителя. Мефа ЛЛС, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Эш-Базель, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики. Код АТС R02A.

Фармакологические свойства. Препарат оказывает противобактериальное, противогрибковое, противовоспалительное действие. Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы и спирохеты.

Дибукаина гидрохлорид оказывает умеренное местное обезболивающее действие, которое облегчает болевой синдром, сопровождающий инфекции рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, не известны.

Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения у больных сахарным диабетом.

Не вызывает образования кариеса.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Показания для применения. Местное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивит, язвенный стоматит, афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит, и в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла.

Как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов, для уничтожения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Таблеткинельзя применять при наличии аллергии к четвертичных аммониевых соединений (например, бензалкония хлорида).

Особые предостережения.

- Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований не проводилось. За этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск воздействия на ребенка.

- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования о влиянии Декатилена на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.

- Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 4-х лет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая.

Максимальная дневная количество таблеток составляет 10 – 12 в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Продолжительность лечения одинакова для детей и взрослых. Рекомендуется принимать Декатилен, пока не пройдут симптомы заболевания; если симптомы не исчезли после 5 дней терапии, после консультации с врачом лечение должно быть пересмотрено.

Передозировка. Данных нет.

Побочные эффекты. Иногда наблюдалась повышенная чувствительность после локального применения деквалиния. В случае возникновения каких-либо необычных реакций больному обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Срок годности. 3 года. Декатилен нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 10 таблеток для рассасыванияв блистерах; по 2 или по 3, или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.