ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЦИТОВІР®-3

(CYTOVIR®-3)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить альфа-глутаміл-триптофану натрію (тимогену®натрію) 0, 5 мг, кислоти аскорбінової 50 мг, бендазолугідрохлориду(дибазолу) 20 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кальціюстеарат;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171);

барвники: захід жовтий FCF (Е 110), азорубін(Е 122).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 3 з корпусом білого кольору, кришечкою жовтогарячого кольору. Вміст капсули – порошок від білого до злегка жовтого кольору без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Код АТХL03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат є засобометіотропноїтаімуностимулюючоїтерапії, чинить противірусну дію щодо вірусів грипу А і В та інших вірусів, що спричиняють гострі респіраторні вірусні захворювання. Бендазоліндукує в організмі вироблення ендогенного інтерферону, чинитьімуностимулюючудію (нормалізує імунну відповідь організму).

Ферменти, вироблення якихіндукуєтьсяінтерфероном у клітинах різних органів, інгібують реплікацію вірусів. Альфа-глутаміл-триптофан (тимоген) єсинергістомімуностимулюючоїдіїбендазолу, завдяки нормалізації Т-клітинної ланки імунітету.

Кислота аскорбінова активує гуморальну ланку імунітету; нормалізує проникність капілярів, зменшуючи тим самим запалення; проявляє антиоксидантні властивості, нейтралізуючи кисневі радикали, які супроводжують запальний процес; підвищує стійкість організму до інфекції.

Фармакокінетика.

При прийомі внутрішньо препарат повністю всмоктується з травного тракту. Біодоступністьбендазолу– приблизно 80 %, альфа-глутаміл-триптофану – не більше 15 %, кислоти аскорбінової – 90 %.

Метаболіти кислоти аскорбінової ібендазолувиводяться з сечею. Альфа-глутаміл-триптофан під впливомпептидазрозщеплюється на L-глутамінову кислоту і L-триптофан, які використовуються організмом у пептидному синтезі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та комплексна терапія грипу і гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих і дітей віком від 12 років.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом. Тяжка серцева недостатність. Артеріальнагіпотензія. Тромбоз, схильність до тромбозів, тромбофлебіт. Тяжкі захворювання нирок; хронічний нефрит з набряками і порушеннямазотовидільноїфункції нирок. Виразкашлункаі дванадцятипалої кишки, що супроводжуєтьсякровотечею. Цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії альфа-глутаміл-триптофану з лікарськими засобами не виявлено.

Дибазол посилює гіпотензивну дію гіпотензивних і діуретичних лікарських засобів.

Фентоламінпосилює гіпотензивну дію дибазолу.

Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в кровібензилпеніцилінутатетрациклінів. Покращує всмоктування в кишечнику препаратівзаліза. Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота (АСК), пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужні напої знижують всмоктування та засвоєння. При одночасному застосуванні з АСК підвищується виділення із сечею аскорбінової кислоти і знижується виділення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30 %. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвиткукристалуріїпри лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, які мають лужну реакцію (в тому числі алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні зменшуєхронотропнудіюізопреналіну.

Зменшує терапевтичну діюантипсихотичнихлікарських засобів (нейролептиків) – похіднихфенотіазину, канальцевуреабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Барбітурати іпримідонпідвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем.

Аскорбінова кислота може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активностітрансаміназ, лактатдегідрогенази.

Оскільки аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза, її застосування у високих дозах (більше 1 г на добу) може бути небезпечним для хворих нагемохроматоз, таласемію, поліцитемію, лейкемію ісидеробластнуанемію. Пацієнтам при наявності високого вмісту заліза в організмі слід застосовувати препарат у мінімальних дозах.

Препарат містить лактозу, тому необхідно утримуватися від застосування його хворим з непереносимістю галактози, лактазноюнедостатністю або порушенням всмоктування глюкози- галактози.

Барвники (захід жовтий FCF (Е 110) таазорубін(Е 122)), що містяться у препараті, можуть спричиняти алергічні реакції.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати впродовж 3 днів лікування препаратом або ж, навпаки, стан здоров’я погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення – утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Схеми лікувального та профілактичного застосування ідентичні.

Капсули приймають внутрішньо за 30 хвилин до їди.

Дорослим і дітям віком від 12 років – по 1 капсулі 3 рази на добу.

Курс лікування – 4 дні. Профілактичний курс при необхідності повторюють через 3-4 тижні.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: короткочасне зниження артеріального тиску, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль.

При виникненні вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідний контроль за функцією нирок, артеріальним тиском і концентрацією глюкози в крові.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: печія, нудота.

З боку сечовидільної системи: ураженнягломерулярногоапарату нирок, кристалурія, утворенняуратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, шкірні висипання, набрякКвінке, кропив’янку; іноді – анафілактичний шок за наявності сенсибілізації.

З боку ендокринної системи: ураженняінсулярногоапарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевих викидів, зниження артеріального тиску, дистрофія міокарда.

З боку системи крові: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільнийлейкоцитоз; у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець можливий гемоліз еритроцитів.

З боку нервової системи: підвищена збудливість, порушення сну, головний біль, запаморочення.

З боку дихальної системи: сухий кашель, нежить, ускладнене дихання.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

Загальні порушення: відчуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя, реакціїгіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Упаковка.

По 12 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 або 4 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ЦитомедОю.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Лаастітіе 1, Рауха, ФІ- 55300, Фінляндія.