info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЦЕРЕГЛІА капсули 400 мг Блістер №10x3

ЦЕРЕГЛІА капсули 400 мг

АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"

Rp

Форма випуску та дозування

Капсули, 400 мг

Капсули, 400 мг

Упаковка

Блістер №10x1
Блістер №10x3

Блістер №10x1

info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЦЕРЕГЛІА капсули 400 мг Блістер №10x3

Аналоги

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ХОЛІНУ АЛЬФОСЦЕРАТ

Форма товару

Капсули м’які

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/16976/01/01

Дата останнього оновлення: 22.12.2020

Загальна інформація

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
  • Заявник: АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.
  • Особливі застереження: Якщо упацієнтавстановлена непереносимість деяких цукрів,слідпроконсультуватися з лікарем, першніжприймати цей лікарський засіб.
  • Передозування: При передозуванні лікарським засобом Церегліа®, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату.
  • Побічні реакції: Як правило, лікарський засібдобрепереноситься навіть при тривалому застосуванні.
  • Показання: Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
  • Протипоказання: Відома гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/16976/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 04.10.2023
  • Склад: 1 капсула містить холіну альфосцерату 400 мг;
  • Торгівельне найменування: ЦЕРЕГЛІА®
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковціпритемпературі не вище 25 ºС.
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Упаковка

Блістер №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

 ЦЕРЕГЛІА®

(CEREGLIA)

Склад:

діюча речовина:холіну альфосцерат;

1 капсуламіститьхоліну альфосцерату 400 мг;

допоміжні речовини:гліцерин, вода очищена;

оболонка капсули: желатин, сорбітрідкий, частково дегідратований, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), титану діоксид   (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

 

Лікарська форма.Капсулим’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми, зі швом, непрозорі,світлого жовто-коричневого кольору. Вмісткапсули – прозора безбарвна або злегка жовтувата в’язка рідина.

 

Фармакотерапевтична група.Засоби, що впливають на нервову систему.

Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.Код АТХN07AX02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Церегліа® є засобом, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холін альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин.Доскладу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холінувголовному мозку. Церегліа® позитивно впливає на функції пам’яті тапізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється піддією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Церегліа®покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Церегліа®покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлюєсвідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози лікарського засобу. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % лікарського засобу виводиться з сечею та жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів.

Пацієнтаміз психотичним синдромом, притяжкомупсихомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

 

Особливості застосування.

Якщо упацієнтавстановлена непереносимість деяких цукрів,слідпроконсультуватися з лікарем, першніжприймати цей лікарський засіб.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності абовперіод годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб застосовувати лише дорослим.

Приймати по 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

 

Діти.Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.

 

Передозування.

При передозуванні лікарським засобом Церегліа®, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату.

Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

Як правило, лікарський засібдобрепереноситься навіть при тривалому застосуванні.

Протягомпершихднів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння.Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливетимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дужерідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості.У такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж,кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

 

 

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковціпритемпературі не вище 25 ºС.

Зберігати унедоступномудля дітей місці.

 

Упаковка.По 10 капсул у блістері; по1 або3 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску.За рецептом.

 

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.