Дані про ефективність не надано
В даний момент до препарату немає фото, але ми працюємо над цим
БРОНХОМУЦИН сироп 20 мг/мл
ПП ГЛЕДЕКС
Форма випуску та дозування
Сироп, 20 мг/мл
Упаковка
Флакон 120 мл №1x1
Аналоги
Класифікація
Форма товару
Сироп
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/14603/01/01
Дата останнього оновлення: 19.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
- Склад: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну
- Торгівельне найменування: БРОНХОМУЦИН
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
- Фармакотерапевтична група: Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Бронхомуцин
(Bronchomucyn)
Склад:
діюча речовина: сarbocisteine;
Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропу містить 20 мгкарбоцистеїну;
Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропу містить 50 мгкарбоцистеїну;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, сахарин натрію, пропіленгліколь, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, жовтийзахідFCF (E 110), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору сироп із карамельним смаком.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичнізасоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05C B03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає нагелевуфазу слизу дихальних шляхів: шляхом розривудисульфіднихмістківглікопротеїнівспричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефекткарбоцистеїнупов’язаний з активацієюсіаловоїтрансферази– ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїннормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральнихсіаломуцинівбронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращуємукоциліарнийкліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секреціюімунологічноактивногоIgA(специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахуноккінінінгібуючоїактивностісіаломуцинів, зменшуючи набряк ібронхообструкцію.
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньокарбоцистеїншвидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступністьнизька – менше ніж 10 % введеної дози (через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та ефект першого проходження через печінку).
Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Періоднапіввиведеннястановить приблизно 2 години.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострихбронхолегеневихзахворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Протипоказання.
Бронхомуцин 2 %:
– дитячий вік до 2-х років;
Бронхомуцин 2 % та 5 %:
– гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
– пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
– І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодотератогенноїтаембріотоксичноїдії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У період лікуваннякарбоцистеїномне слід застосовуватипротикашльовізасоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективністьглюкокортикоїдної(взаємно) та антибактеріальної терапії.
Особливості застосування.
Не застосовуватикарбоцистеїніз лікарськими засобами, що пригнічують кашель, і/або знижують секрецію (група атропіну).
Застосуваннямуколітичнихагентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років у зв’язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-якімуколітичніагентинеслідзастосовуватидітямвіком до 2-хроків.
Лікування необхідно переглянути у разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.
У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння, високої температури або хронічної хвороби бронхів чи легень клінічну ситуацію потрібно переглянути.
Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, синдромомглюкозо-галактозноїмальабсорбціїабосахарозо-ізомальтозноюнедостатністю повинні уникати прийому препарату.
Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів, або хворим на діабет необхідно враховувати, що у 5 мл 2 % сиропу міститься 1, 75 г сахарози, а в 15 мл 5 % сиропу – 5, 25 г сахарози.
Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 5 мл 2 % сиропу містять 0, 59 ммоль (або 13, 6 мг) натрію, а в 15 мл 5 % сиропу містить 3, 81 ммоль (або 88, 26 мг). Це слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.
Лікарський засіб містить метилпарабен, а також барвник жовтий захід FCF (E 110), що може бути причиною алергічних реакцій (віддалених у часі).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час досліджень на тваринах ніякихтератогеннихефектів не виявлено. Відсутністьтератогеннихефектів у тварин означає, що і в людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення протератогеннийефект упісляреєстраційнийперіод. Немає даних щодо потрапляннякарбоцистеїнув грудне молоко.
Препарат протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо.
Бронхомуцин 2 %рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 15 років,
Бронхомуцин 5 % – для лікування дорослих та дітей віком від 15 років.
Вік | Форма випуску | Дозування |
Діти віком від 2 до 5 років | Бронхомуцин 2 % | По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2 рази на добу |
Діти віком від 5 до 15 років | Бронхомуцин 2 % | По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази на добу |
Дорослі та діти віком від 15 років | Бронхомуцин5 % | По 15 мл сиропу (1 столова ложка) 3 рази на добу |
Максимальна разова доза для дітей становить 100 мгкарбоцистеїну.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.
Тривалість застосуваннякарбоцистеїнудітям повинна бути найкоротшою– не більше 5 днів.
Діти.
Лікуваннядітейслідпроводитипіднаглядомлікаря.
Бронхомуцин 2%застосовують для лікування дітей віком від 2 до 15 років,
Бронхомуцин5 % – для лікування дітей віком від 15 років.
Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).
Дуже рідко можливі розлади травлення(біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). У таких випадках рекомендується зменшити дозу.
Можливі алергічні шкірні реакції такі як кропив’янка, ангіоневротичнийнабряк, свербіж, еритематознішкірні висипання (можливо, віддалені у часі).
Було зафіксовано декілька випадків висипань, викликаних прийомом лікарського засобу.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка.
По 120 мл сиропу в скляному флаконі в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Арпімед».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Республіка Вірменія, Котайкськаобл. , м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19.