БРОНХОМУЦИН сироп 20 мг/мл

ПП ГЛЕДЕКС

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхомуцин

(Bronchomucyn)

Состав:

действующее вещество: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мгкарбоцистеїну;

Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мгкарбоцистеїну;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, жовтийзахідFCF (E 110), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета сироп с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическаягруппа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет нагелевуфазу слизи дыхательных путей: путем розривудисульфіднихмістківглікопротеїнівспричиняє разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффекткарбоцистеин связан с активациеюсиаловойтрансферазы-фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеїннормалізує количественное соотношение кислых и нейтральнихсіаломуцинівбронхіального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность реснитчатого эпителия и покращуємукоциліарнийкліренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секреціюімунологічноактивногоІдА(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючоїактивностисиаломуцинов, уменьшая отек ибронхообструкцию.

Фармакокинетика.

При приеме внутрикарбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступностьнизкая-менее 10% введенной дозы (через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффект первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Періоднапіввиведеннястановить примерно 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

Бронхомуцин 2 %:

- детский возраст до 2-х лет;

Бронхомуцин 2 % и 5 %:

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

– пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

– И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных щодотератогенноїтаембріотоксичноїдії.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевизасобы и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает ефективністьглюкокортикоїдної(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Не применять карбоцистеиниз лекарственными средствами, подавляющими кашель, и / или снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любой муколитичниагентинеслидзастосовуватидитямвиком до 2-х лет.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, синдромомглюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, больным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 1, 75 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа – 5, 25 г сахарозы.

Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 5 мл 2 % сиропа содержат 0, 59 ммоль (или 13, 6 мг) натрия, а в 15 мл 5 % сиропа содержит 3, 81 ммоль (или 88, 26 мг). Это следует принимать во внимание пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый закат FCF (E 110), что может быть причиной аллергических реакций (отдаленных во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения протератогенный эффект. Нет данных о попадании в грудное молоко.

Препарат противопоказано применять в i триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Бронхомуцин 2 %рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет,

Бронхомуцин 5% - для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет.