Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхомуцин

(Bronchomucyn)

Состав:

действующее вещество: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мгкарбоцистеїну;

Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мгкарбоцистеїну;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, жовтийзахідFCF (E 110), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета сироп с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическаягруппа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет нагелевуфазу слизи дыхательных путей: путем розривудисульфіднихмістківглікопротеїнівспричиняє разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффекткарбоцистеин связан с активациеюсиаловойтрансферазы-фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеїннормалізує количественное соотношение кислых и нейтральнихсіаломуцинівбронхіального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность реснитчатого эпителия и покращуємукоциліарнийкліренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секреціюімунологічноактивногоІдА(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючоїактивностисиаломуцинов, уменьшая отек ибронхообструкцию.

Фармакокинетика.

При приеме внутрикарбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступностьнизкая-менее 10% введенной дозы (через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффект первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Періоднапіввиведеннястановить примерно 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

Бронхомуцин 2 %:

- детский возраст до 2-х лет;

Бронхомуцин 2 % и 5 %:

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

– пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

– И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных щодотератогенноїтаембріотоксичноїдії.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевизасобы и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает ефективністьглюкокортикоїдної(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Не применять карбоцистеиниз лекарственными средствами, подавляющими кашель, и / или снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любой муколитичниагентинеслидзастосовуватидитямвиком до 2-х лет.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

В случае наличия продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, синдромомглюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов, больным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 1, 75 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа – 5, 25 г сахарозы.

Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 5 мл 2 % сиропа содержат 0, 59 ммоль (или 13, 6 мг) натрия, а в 15 мл 5 % сиропа содержит 3, 81 ммоль (или 88, 26 мг). Это следует принимать во внимание пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый закат FCF (E 110), что может быть причиной аллергических реакций (отдаленных во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения протератогенный эффект. Нет данных о попадании в грудное молоко.

Препарат противопоказано применять в i триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Бронхомуцин 2 %рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет,

Бронхомуцин 5% - для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет.

Возраст	Форма выпуска	Дозировка
Дети в возрасте от 2 до 5 лет	Бронхомуцин 2 %	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2 раза в сутки
Дети в возрасте от 5 до 15 лет	Бронхомуцин 2 %	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки
Взрослые и дети старше 15 лет	Бронхомуцин5 %	По 15 мл сиропа (1 столовая ложка) 3 раза в сутки

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мгкарбоцистеїну.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеинудитям должна быть кратчайшей-не более 5 дней.

Дети.

Лікуваннядітейслідпроводитипіднаглядомлікаря.

Бронхомуцин 2%применяют для лечения детей в возрасте от 2 до 15 лет,

Бронхомуцин5 % – для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Очень редко возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные высыпания (возможно, отдаленные во времени).

Было зафиксировано несколько случаев высыпаний, вызванных приемом лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка.

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Арпимед".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Армения, Котайкская Обл. , г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.