БОЗЕНТАН САНДОЗ 62,5 таблетки 62,5 мг

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Rp

Форма випуску та дозування

Таблетки, 62,5 мг

Таблетки, 62,5 мг

Упаковка

Блістер №14x4

Блістер №14x4

Аналоги

Rp

БОЗЕНТАН АЛВОГЕН 62,5 мг

Алвоген ІПКо С.ар.л(LU)

Таблетки

Rp

БОЗЕНТАН САНДОЗ 125 125 мг

Сандоз Фармасьютікалз д.д.(SI)

Таблетки

Rp

БОСЕНТАН-САНОФІ 62,5 мг

Санофі-Авентіс(UA)

Таблетки

Rp

РАНКЛІР 125 мг

Сан Фарма(IN)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

БОЗЕНТАН

Форма товару

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/17011/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Легенева артеріальна гіпертензія (для підвищення здатності переносити фізичні навантаження та полегшення симптомів у пацієнтів з ІІІ функціональним класом за класифікацією ВООЗ): первинна (ідіопатична та спадкова) легенева артеріальна гіпертензія; вторинна легенева артеріальна гіпертензія на тлі склеродермії без значущого інтерстиційного захворювання легень; легенева артеріальна гіпертензія, асоційована із вродженими системно-легеневими шунтами та синдромом Ейзенменгера. Препарат також показаний для зменшення кількості нових виразок пальців у пацієнтів із системним склерозом та активним виразковим ураженням пальців.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функції печінки помірного та тяжкого ступеня (клас В або С за класифікацією Чайлда – П’ю); підвищення вихідних рівнів печінкових амінотрансфераз, тобто аспартатамінотрансферази і/або аланінамінотрансферази, більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми; одночасне застосування циклоспорину А; вагітність; застосування жінкам дітородного віку, які не використовують надійні засоби контрацепції.

Інструкція:

Легенева артеріальна гіпертензія. Рекомендована початкова до для дорослих — 62,5 мг 2 р/доб протягом 4 тиж. Рекомендована підтримувальна доза — 125 мг 2 р/доб. Системний склероз із активним виразковим ураженням пальців. Рекомендована початкова доза — 62,5 мг 2 р/доб протягом 4 тиж із подальшим збільшенням дози до підтримувальної — 125 мг 2 р/доб.

Загальна інформація

  • Заявник: Сандоз Фармасьютікалз д. д. , Словенія
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 31.03.2022
  • Склад: 1 таблетка містить: бозентану моногідрату 64, 541 мг (еквівалентно 62, 5 мг бозентану)
  • Торгівельне найменування: БОЗЕНТАН САНДОЗ® 62, 5
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.

Упаковка

Блістер №14x4