БОЗЕНТАН САНДОЗ 62,5 таблетки 62,5 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 62,5 мг

Таблетки, 62,5 мг

Упаковка

Блистер №14x4

Блистер №14x4

Аналоги

Rp

БОЗЕНТАН АЛВОГЕН 62,5 мг

Алвоген ИПКо С.ар.л(LU)

Таблетки

Rp

БОЗЕНТАН САНДОЗ 125 125 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

Rp

БОСЕНТАН-САНОФИ 62,5 мг

Санофи-Авентис(UA)

Таблетки

Rp

РАНКЛИР 125 мг

Сан Фарма(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БОЗЕНТАН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17011/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Описание действующего вещества (INN описание)

Индикация:

Легочная артериальная гипертензия (для повышения способности переносить физические нагрузки и облегчения симптомов у пациентов с III функциональным классом по классификации ВОЗ): первичная (идиопатическая и наследственная) легочная артериальная гипертензия; вторичная легочная артериальная гипертензия на фоне склеродермии без значимого інтерстиційного заболевания легких; легочная артериальная гипертензия, ассоциированная с врожденными системно-легочными шунтами и синдромом Эйзенменгера. Препарат также показан для уменьшения количества новых язв пальцев у пациентов с системным склерозом и активным язвенным поражением пальцев.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени (класс В или С по классификации Чайлда – Пью); повышение исходных уровней печеночных аминотрансфераз, то есть аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы, более чем в 3 раза от верхней границы нормы; одновременное применение циклоспорина А; - беременность; применение женщинам детородного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции.

Инструкция:

Легочная артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная к для взрослых-62, 5 мг 2 р/сут в течение 4 нед. Рекомендуемая поддерживающая доза - 125 мг 2 р/сут. Системный склероз с активным язвенным поражением пальцев. Рекомендуемая начальная доза — 62, 5 мг 2 р/сут в течение 4 нед с последующим увеличением дозы до поддерживающей — 125 мг 2 р/сут.

Общая информация

  • Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д. д. , Словения
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит: бозентана моногидрата 64, 541 мг (эквивалентно 62, 5 мг бозентана)
  • Торговое наименование: БОЗЕНТАН САНДОЗ® 62, 5
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии.

Упаковка

Блистер №14x4