Дані про ефективність не надано
АНАЛЬГІН-ДИБАЗОЛ-ПАПАВЕРИН таблетки
ТДВ ІНТЕРХІМ
Форма випуску та дозування
Таблетки
Упаковка
Блістер №10x1
від 42.00 грн
Аналоги
Класифікація
Форма товару
Таблетки
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/15689/01/01
Дата останнього оновлення: 19.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 17.01.2022
- Склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 250 мг, бендазолу гідрохлориду 20 мг, папаверину гідрохлориду 20 мг
- Торгівельне найменування: АНАЛЬГІН-ДИБАЗОЛ-ПАПАВЕРИН
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
- Фармакотерапевтична група: Аналгетики. Інші аналгетики та антипіретики. Піразолони. Метамізол натрію, комбінації без психолептиків.
Упаковка
Інструкція
для медичного застосування лікарського засобу
АНАЛЬГІН-ДИБАЗОЛ-ПАПАВЕРИН
Склад:
діючі речовини: метамізолу натрію моногідрат, бендазолу гідрохлорид, папаверину гідро��лорид;
1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 250 мг, бендазолу гідрохлорид�� 20 мг, папаверину гідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовин��: крохмаль картопляний, тальк, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або біл��го з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, надругій поверхні таблетки – риска.
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики. Інші ан��лгетики та антипіретики. Піразолони. Метамізол натрію, комбінації без психолептиків.
Код АТХ N02В В52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат з аналгезивним, спазмолітичним і судинорозширювальним ефектами, обумовленими специфічною дією його комп��нентів. Препарат чинить також антигіпертензивнута жарознижувальну дію.
Метамізолу натрію моногідрат– нестероїдний протиза��альний засіб (НПЗЗ) групи похідних піразолону, виявляє протизапальний, аналгетичний та жарозни��увальний ефекти. Механізм дії обумовлений інгібуваннямциклооксигенази (ЦОГ) і блокуванням синтезу простагландинів із арахідонової кислоти, а також порушен��ям проведення больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів, підвищенням порога збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшенням теплов��ддачі.
Бендазолу гідрохл��рид виявляє спазмолітичний, судинорозширювальний, г��потензивний ефекти, а також чинить стимулювальну дію на функції спинного мозку і сприяє відновленню функцій периферичних нервів, чинить помірну імуностимулювальну дію.
Папаверину гідрохлоридвиявляє міотропний, ��пазмолітичний, гіпотензивний ефекти. Блокує фосфодіест��разу, спричиняє накопиченняциклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і зниження вмісту кальцію в клітині, розслабляє гладкі м’язи судин і внутрішніх ор��анів.
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньо швидко і повністю абсорбуєть��я. У стінках кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. Дія розвивається через 20-40 хв і досягає максимуму через 2 години. Метаболізуєтьс�� в печінці. Екскретується нирками.
Клінічні характер��стики.
Показання.
Больовий синдром, пов’язаний зі спазмом судин абогладких м’язів внутрішніх органів.
Протипоказання.
Відома або підозрювана гіперчутливість добудь-якої з речовин, що входять до скла��у препарату, похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин); підозра на гостру хірургічну патологію; захворювання, що п��отікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом; глаукома, черепно-мозкова травма, тяжка серцева недостатність, АV-блокада, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпотиреоз, недостатність надниркових залоз, гіперт��офія передміхурової залози, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідроге��ази, анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гепатопорфірія, вираже��і порушення функції печінки та нирок, хронічний нефрит з набряками і порушеннями азотовидільної функції нирок, бронхіальна астма, пригнічення дихання, ��ронхообструктивний синдром, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, що супро��оджується кровотечею; гіпотонічний коліт, звичний запор; одночасне застосув��ння інгібіторів моноаміноксидази (МАО). Період вагітності або годування груддю. ��итячий вік. Вік понад 75 років (ризик гіпертермії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви��и взаємодій.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін: не слід застосовувати в ході лікування метамізолом натрію.
Нестероїдні протизапальні препарати: потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується імовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антик��агулянти, глюкокортикостероїди, фенітоїн, індометацин: метамізол ��атрію збільшує активність цих препаратів шлях��м витіснення їх зі зв’язку з білком.
Метотрексат: метамізол натрію у високих дозах мо��е призвести до збільшення концентрації метотрексату у плазмі кров�� та посилення його токсичних ефектів (насамперед на травний тракт і систему кровотворення).
Діуретики (фуросемід): можливе зниження діур��тичного ефекту.
Сульфаніламідні цукрознижувальні препарати: посилення гіпоглікемічної дії.
Етанол: метамізол натрію посилює його седат��вну дію.
Леводопа, метилдопа: зниження гіпотензивного ефекту метилдопи та антипаркінсонічного ефекту леводопи.
Циклоспорин: при одночасному застосуванні знижу��ться концентрація циклоспорину в крові.
Нітрофурантоїн: є дані про розвиток гепатиту при сумісному застосуванні з препаратом.
Сарколізин, тіамазол (метімазол), препарати, що пригн��чують активність кісткового мозку, у т. ч. препарати золота: збільшується імовірність гематотоксичності, у т. ч. розвитку лейко��енії.
Фенілбутазон, глютетимід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність метамізолу ��атрію.
Седативні засоби, транквілізатори (діазепам, триме��озин тощо), кодеїн, анаприлін, блокатори Н2-гістамінових рецепторівта пропранолол посилюють знеболювал��ну дію метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти (амітриптилін, доксепін тощо), гормональні контрацептиви та алопуринол: одночасне застосування метамізолу натрію з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.
Гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-��нгіотензинову систему), антидепресанти, спазмолітичні, седативні, діуретичні засоби, салуретики, прокаїнамід, резерпі��, хінідин, фентоламін: посилення гіпотензивного ефекту.
Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину: можливий розвиток вираженої гіпотермії.
Фентоламін: потенціює дію папаверину на печеристі тіла статевого члена.
Серцеві глікозиди: виражене посилення ск��рочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загальногопериферичного опору судин.
Морфін: можливе зниження спазмолітичної активності папаверину.
Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби: зменшення всмоктування препарату з травного тракту.
Ефективність препарату знижується при тютюнопалінні.
Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату із саліцилатами.
Особливості засто��ування.
Перед початком лікування препаратом слід порадитися з лікарем.
Не с��ід перевищувати рекомендовані дози препарату. Оскільки метамізол натрію має протизапа��ьні і знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоминеінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику. Не застосовувати препарат для зняття гострого болю у живо��і до з’ясування причини.
При застосуванні лікарського засобуслід відмовитися від вживання алкоголю та препаратів, що пригнічують ц��нтральну нервову систему.
Препарат слід застосовувати з обере��ністю пацієнтам:
– з наявними алергічними захворюваннями (у т. ч. полінозом) або з такими захворюваннями в анамнезі через підвищення ризику алергічних реакцій;
– із запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;
– із серцево-судинною недостатністю;
– зі схильністю до артеріальної гіп��тензії;
– з надшлуночковою тахікардією;
– із захворюванням нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);
– з порушеннями функції печінки та/або нирок.
Препарат з обережністю застосовувати пацієнтам з тривалим алкогольним анамнезом, ослабленим особам; особам літ��ього віку через ризик виникнення гіпертермії та підвищення частоти побіч��их реакцій, особливо з боку травного тракту; при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря). Лікарський засіб застосовувати з обережністю при зниженні перистальтики кишечнику.
Слід негайно відмінити препарат та невідкладно звернутися до лікаря при появі невмотивованого ознобу, гарячки, б��лю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, зблідненні шкірних покривів, при появі висипань на шкірі та слизових оболонках, астенії, при розвитку вагініту або проктиту. При появі симптомів порушення функції печінки, зокрема шлунково-кишкових розладів, жовтяниці та підвищення рівня печінкови�� ферментів, необхідно припинити застосування препарату. Слід повідомити лікаря про виникнення таких симптомів: припливи, пітливість, головний біль, підвищена вто��люваність, жовтяниця, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор.
При застосуванні препарату можливе ��абарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолунатрію, що не має клінічного значення. При прийомі препарату можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.
При застосуванні препарату необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу).
Не с��ід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем. Не рекомендується регулярне тривал�� застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрію. При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати скл��д периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок та печінки.
При застосуванні дітям потрібно про��одити постійний лікарський контроль.
Паління погіршує ефективність препарату.
Якщоознаки захворювання не почнуть зникати або, нав��аки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно пр��зупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.
Застосування у період ваг��тності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати в період в��гітності та годування груддю.
Здатність впливати на шви��кість реакції при керуванні автотранспортом або іншими ме��анізмами.
Під ��ас лікування препаратом слід уникати керув��ння автотранспортом та роботи зі складними механізмами.
Спо��іб застосування та дози.
Приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим призначають по 1-2 таблетки 1-2 рази на добу.
Максимальна добова доза становить 4 ��аблетки.
Курс лікування залежить від характе��у і перебігу захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексн��ї фармакотерапії, що застосовується, але тривалість лікування не має перев��щувати 3 діб.
Діти.
Не з��стосовують (див. розділ «Протипоказання»).
Передозування.
Симптоми: гіпотермія, виражене зн��ження артеріального тиску, аритмія, тахікардія, часткова або ��овна атріовентрикулярна блокада, гострий агранулоцитоз, нейтропенія, геморагічний синдром, параліч дихальних м’язів, гіпервентиляція, зниження перфу��ії тканин, головний біль, неспокій, загальмованість, сонливість, запамороче��ня, марення, порушення свідомості, порушення зору, атаксія, ністагм, диплопія, шум у вухах, пригнічення центральної нервової системи, судомний синдром, колапс, кома, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, гіперкаліємія, олігурія, анурія, дисфагія, нудота, блювання, діарея, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, гастралгія, гастрит, порушення функції печінки, гост��а ниркова та/або печінкова недостатність, висипання на шкірі, задишка, помірна ядуха, почервоніння шкіри, загальна слабкість, відчуття серц��биття, відчуття жару, підвищена пітливість.
Лікування: відміна препарату, інду��ція блювання, промивання шлунка, підтримання артеріального тиску, прийом ентеросорбентів, сольових проносних засобів, проведення форсовано��о діурезу, симптоматична терапія, яка спрямована на підтримання життєво важли��их функцій. У тяжких випадках можливий гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальни�� діаліз.
При перших симптомах пере��озування слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Побічні реакції.
З боку імунної сис��еми: можливі прояви ре��кцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі та слизови�� оболонках, свербіж, почервоніння обличчя, гіперемія шкіри, кропив’янка, к��н’юнктивіт, печіння у горлі, сухий кашель, нежить, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, синдром Сті��енса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку центральноїнервової системи: сонливість, посил��не потовиділення, запаморочення, головний біль, анорексія.
З боку серцево-суд��нної системи: AV-блокада, аритмії, шлуночкова екстрасистолія, зменшення серцевого вик��ду, зниження артеріального тиску, біль у ділянці серця, припливи, відчуття серцебиття, відчуття жару, гіпертермія, слабкість, оніміння, тремор, втрата свідомості; при тривалому застосуванні – погіршення показників ЕКГ, фібриляції шлуночків, асистолія, тріпотіння шлуночків, ортостатична гіпотензія, колапс, апное.
З боку системи кро��і та лімфатичної системи: ��ри тривалому застосуванні можливі лейкопенія, гранул��цитопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія; еозинофілія.
З боку травного тр��кту: сухість у ротовій порожнині, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка, запор, підвищена активність печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієн��ів із порушеннями функцій нирок та/або при застосуванні на��мірних доз – транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітеймісці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.
По 10 таблеток у блістері.
Категорія відпуск��.
Без рецепта.
Виробник.
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження ��иробника та його адреса місця провадження діяльності.
Укр��їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-��.