АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ розчин 10 мг/мл

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма випуску та дозування

Розчин, 10 мг/мл

Розчин, 10 мг/мл

Упаковка

Ампули 2 мл №10x1

Ампули 2 мл №10x1

від 116.96 грн

Аналоги

Rp

АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ЗН 10 мг/мл

ТОВ Харківське фармацевтичне підприємство Здоров’я народу(UA)

Розчин

Класифікація

Класифікація еквівалентності

B.4

info

Діюча речовина

АМІТРИПТИЛІН

Форма товару

Розчин для ін’єкцій

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/4872/02/01

Дата останнього оновлення: 13.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг
  • Торгівельне найменування: АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Антидепресанти. Неселективнi iнгiбiтори зворотного нейронального захоплення моноамiнiв.

Упаковка

Ампули 2 мл №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ

(AMITRIPTYLINI HYDROCHLORIDUM-OZ)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: amitriptyline; 5-(3-диметиламінопропіліден)-10, 11-дигідродибензоциклогептену гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина;

склад: 1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), глюкоза, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06A А09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амітриптилін – трициклічний антидепресант, неселективний інгібітор зворотнього нейронального захоплення моноамінів. Має виражену тимолептичну дію, належить до групи « великих» антидепресантів. Тимолептичний ефект поєднується з вираженим седативним ефектом. Виявляє також антисеротонінову, антигістамінну та антихолінергічну дії.

Фармакокінетика. Біодоступність препарату становить приблизно 50 %. З білками плазми крові зв'язується понад 90 %. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів – нортриптиліну та динітротриптиліну. Період напіввиведення становить приблизно 17 - 30 годин, іноді більше. Виводиться переважно у вигляді метаболітів з сечею.

Показання для застосування. Ендогенні депресії, особливо тривожно-депресивні стани.

Спосіб застосування та дози. При тяжких депресіях лікування можна розпочинати з парентерального введення препарату - внутрішньом'язово або внутрішньовенно, повільно, дорослим – в дозі 25 - 40 мг 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 3 - 12 введень. Через 2 тижні доцільно призначати Амітриптиліну гідрохлорид-ОЗ внутрішньо у формі таблеток.

Дітям старше 12 років та особам літнього віку препарат призначають у менших дозах.

Побічна дія. Відчуття сухості у роті, розширення зіниць, порушення акомодації, затримка сечовипускання, сонливість, запаморочення, тремор верхніх кінцівок, парестезії, алергічні реакції, аритмії. У цих випадках зменшують дозу препарату.

Протипоказання. У зв’ язку з вираженою холінолітичною активністю амітриптилін протипоказаний при глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози, атонії сечового міхура. Підвищена чутливість до амітриптиліну. Тяжка ниркова та печінкова недостатність. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Можливе посилення вираженості описаних побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю призначають при ішемічній хворобі серця, аритміях, серцевій недостатності. Під час лікування не слід вживати алкоголь. Амітриптилін не рекомендується застосовувати довше 6 - 8 місяців. Препарат не рекомендується призначати у маніакальній фазі маніакально-депресивного психозу та пацієнтам, схильним до суїциду.

Під час лікування Амітриптиліну гідрохлоридом-ОЗ пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Вагітність та період годування груддю.

З обережністю призначають в І триместрі вагітності. Під час лікування слід припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази. Амітриптилін можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни останніх. Амітриптилін потенціює антихолінергічну дію інших препаратів, послаблює дію гіпотензивних та протисудомних препаратів, посилює дію препаратів, які пригнічують центральну нервову систему, у тому числі етанолу. Барбітурати та протисудомні препарати підвищують метаболізм амітриптиліну.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул у пачках.

Виробник. ФіліяТОВ " Дослідний завод “ ГНЦЛС" .

Адреса. Україна, м. Харків, вул. Воробйова, 8.