АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ раствор 10 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 10 мг/мл

Раствор, 10 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

от 118.39 грн

Аналоги

Rp

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗН 10 мг/мл

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

АМИТРИПТИЛИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4872/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит амитриптилина гидрохлорида в пересчете на амитриптилин 10 мг
  • Торговое наименование: АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ раствор 10 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ

(AMITRIPTYLINI HYDROCHLORIDUM-OZ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: amitriptyline; 5-(3-диметиламинопропилиден)-10, 11-дигидродибензоциклогептена гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит амитриптилина гидрохлорида в пересчете на амитриптилин 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), глюкоза, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06A А09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амитриптилин – трициклический антидепрессант, неселективный ингибитор обратного нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимолептическим действием, относится к группе "больших" антидепрессантов. Тимолептический эффект сочетается с выраженным седативным эффектом. Проявляет также антисеротониновое, антигистаминное и антихолинергическое действия.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет примерно 50 %. С белками плазмы крови связывается более 90%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов – нортриптилина и динітротриптиліну. Период полувыведения составляет примерно 17-30 часов, иногда больше. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Показания для применения. Эндогенные депрессии, особенно тревожно-депрессивные состояния.

Способ применения и дозы. При тяжелых депрессиях лечение можно начинать с парентерального введения препарата - внутримышечно или внутривенно медленно, взрослым – в дозе 25 - 40 мг 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения – 3 - 12 введений. Через 2 недели целесообразно назначать Амитриптилина гидрохлорид-ОЗ внутрь в форме таблеток.

Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста препарат назначают в меньших дозах.

Побочное действие. Ощущение сухости во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, сонливость, головокружение, тремор верхних конечностей, парестезии, аллергические реакции, аритмии. В этих случаях уменьшают дозу препарата.

Противопоказания. В связи с выраженным холинолитическим активностью амитриптилин противопоказан при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, атонии мочевого пузыря. Повышенная чувствительность к амитриптилину. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Возможно усиление выраженности описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. С осторожностью назначают при ишемической болезни сердца, аритмиях, сердечной недостаточности. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Амитриптилин не рекомендуется применять дольше 6 - 8 месяцев. Препарат не рекомендуется назначать в маниакальной фазе маниакально-депрессивного психоза и пациентам, склонным к суициду.

Во время лечения Амитриптилина гидрохлоридом-ОЗ пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и период кормления грудью.

С осторожностью назначают В и триместре беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. Амитриптилин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены последних. Амитриптилин потенцирует антихолинергическое действие других препаратов, ослабляет действие гипотензивных и противосудорожных препаратов, усиливает действие препаратов, которые угнетают центральную нервную систему, в том числе этанола. Барбитураты и противосудорожные препараты повышают метаболизм амитриптилина.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачках.

Производитель. ФилиалООО "Опытный завод "ГНЦЛС".

Адрес. Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.