ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АМІЛАР ІС

Склад:

діючі речовини: деквалінію хлорид, дибу��аїну гідрохлорид;

1 таблетка містить деквалінію хлориду 0, 25 мг, дибукаїну гідрохлориду 0, 03 мг;

допоміжн�� речовини: сорбіт (Е 420), кремнію діоксид колоїдний б��зводний, тальк, магнію стеарат, ароматизатор (м’ятний або вишневий нату��альний, або апельсиновий натуральний).

Лікарськ�� форма. Таблетки для розсмоктування.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого коль��ру, плоскоциліндричної форми з фаскою.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологічні вл��стивості.

Фармакод��наміка.

Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид ��пливає на мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової по��ожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриб��, спірохети та патогенні мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Накопичення в організмі дибукаїну гідро��лориду полегшує больовий симптом, що супроводжує інфекції ротової порожнини ��а горла.

Мікроорг��нізми, стійкі до дії деквалінію хлориду, невідомі.

Не спричиняє утворення карієсу.

Фармакокінетика.

Основний активний інгредієнт абсорбується у дуже незначні�� кількості.

Клінічні характер��стики.

Показання.

Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: ��інгівіт, виразковий та афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт. Амілар ІС також рекомендується застосовувати при наявності неприємногозапаху з рота.

Амілар ІС можна за��тосовувати у разі змішаної інфекції ротової порожнини та горла (за рекомендацією лікаря); як допоміжний лікарський засіб при лікуван��і катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута‒Венсана; у разі кандидозу ротової порожнини та глотки.

Рекомендується у післяопераційному періоді після тонзилектомії та видалення зубів.

Протипоказання.

Підвищена чутливі��ть до будь-якої з речовин, що входять до складу лікарськог�� засобу. Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, бензалконіюхлорид).

Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антибактеріальна активність деквал��нію знижується при одночасному застосуванні з аніонними тенсидами, н��приклад із зубною пастою. Застосування лікарського засобу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.

Особливості засто��ування.

Оскільки лікарський засіб не містит�� цукру, він придатний для застосування хворим на цукровий діабет.

Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із таким рідкісним спадковим захворюван��ям як синдром непереносимості фруктози.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із низьким рівнем холінестерази у плазмі крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Контрольованих досліджень не проводили. За цих обставин лікарський засіб у період вагітності можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можлив��й ризик для плода.

Період годування груддю

Клінічні дослідження щодо проникнення діючих речовин у грудне молоко не проводили. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу лікарськогозасобу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили. Проте можливість того, що лікарський засіб може мати якийсь негативний вплив у цьому відношенні, дуже малоймовірна.

Спосіб застосуван��я та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років

Застосовувати по 1 таблетці кожні 2 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Дітям віком від 4 років

Застосовувати по 1 таблетці кожні 3 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Максимальна добов�� доза становить 10–12 таблеток у період гострої фази та 6 табле��ок після того, як симптоми запалення зни��нуть.

Таблетки слід розсмоктувати повільно, не розжовуючи. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально. Пацієнт має проконсультуватися з лікарем, якщо ч��рез 5 днів лікування препаратом симптоми не зникли або погіршилися.

Діти.

Лікарський засіб у даній лікарській формі не слід призначати дітям віком до 4 років.

Передозування.

Заг��лом лікарський засіб добре переноситься. У в��падку передозування можливі нудота, блювання, у рідкісних випадках- виразки та некроз стравоходу.

Лік��вання передозування симптоматичне, при необхі��ності можна застосувати обволікаючі засоби.

Не слід викликати блювання та промивати шлунок.

Побічні реакції.

Іноді можуть спостерігатися реакціїгіперчутливості після застосування лік��рського засобу, наприклад висипання, свербіж, відчуття печіння, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та горла.

У рідких випадках, а саме при зловживанні, можливе виникнення виразки та некрозу.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов��язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Тер��ін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 8 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуск��. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження ��иробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-йкм. Старокиївської дороги, 40-А.