Ю-ТРИП раствор 100 тис. МО

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 тис. МО

Раствор, 100 тис. МО

Упаковка

Флакон 4 мл №1x1

Флакон 4 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

УЛИНАСТАТИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15262/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.06.2021
  • Состав: 4 мл раствора содержат улинастатина 100 000 МЕ
  • Торговое наименование: Ю-ТРИП
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Ингибиторы протеиназы.

Упаковка

Флакон 4 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Ю-Трип

Состав:

действующее вещество: ulinastatin;

4 мл раствора содержат улинастатина 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: м-крезол, сахароза, динатрия гидроген фосфат дигидрат, твин 80, фосфорная кислота.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы протеиназы. Код АТХВ02АВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Улинастатин является поливалентным ингибитором протеазы Серина типа Кунитц, найденным всечи и крови человека. Улинастатин ингибирует маркеры воспаления, трипсин, поджелудочную эластазу, полиморфонуклеарную, лейкоцитарную эластазу и производство ФНО-Альфы и интерлейкина 1, 8 и 6, что стимулировано эндотоксинами. Улінастатін ослабляет повышение высвобождения нейтрофилов эластазы, таким образом замедляя рост провоспалительных цитокинов, а также ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-11, TNF, N. O. , PAF. Он ингибирует коагуляцию и фибринолиз и способствует микроперфузии. Обладает свойством стабилизировать лизосомальную мембрану и сокращать производство свободных кислородных радикалов.

Улінастатін ингибирует активность различных гидролаз и повышенное высвобождение медиаторов воспаления и улучшает микроциркуляцию и тканевую перфузию. Он является эффективным препаратом в лечении острого панкреатита, хронического рецидивного панкреатита. Улінастатін блокирует развитие синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) и защищает функцию важных органов. Различные протеазы Серина, такие как трипсин, тромбин, химотрипсин, калликреин, плазмин, эластаза, катепсин и факторы Xa, Xia и Xlla подавляются улинастатином. Уліністатін имеет локализованную противовоспалительное действие и подавляют протеолитическое действие трипсина наряд тканей, прежде всего тканей поджелудочной железы. Улинастатин является ингибитором серин-протеиназы, что снижает воспалительную реакцию, возникающую в результате острого панкреатита. Улинастатин предотвращает повреждение органа из-за угнетения активности этих протеаз. Препарат также демонстрирует защитные эффекты организма в течение послеоперационного периода.

В клинической практике препарат применяется при лечении острого сепсиса, хронического рецидивного панкреатита. Улинастатин в основном подавляет воспалительные протеазы, в том числе трипсин, химотрипсин, плазмин, катепсин G, и эластазу лейкоцитов, а также протеазы в коагуляционном каскаде. Как в случае с другими ингибиторами серин-протеазы, улинастатин, в соответствии с имеющимися данными, кроме блокирования пути протеазыin vitro, обладает также противовоспалительными свойствами. Улинастатин ингибирует увеличенное производство провоспалительных молекул, таких как простагландин H2 синтаза-2, тромбоксан B2, интерлейкин (IL)-8 и фактор опухолей некроза, вызванный липополисахаридомin vitro.

С целью оценки защитного эффекта и механизма действия было проведено исследование улинастатина на животных с экспериментальным острым панкреатитом, вызванным предельно допустимой дозой церулина (5 мкг/кг/ч на 3, 5 часа). Улінастатін в дозе 10 000 единиц/кг/час вводили тремя способами непрерывного внутривенного вливания: (1) 2 часа до и во время вливания церуліну, (2) только во время вливания церуліну и (3) через 1 час после начала вливания церуліну и продолжали в течение 3, 5 часа. В протоколе 1 и 2 улінастатін был значительно более защитным, чем в 3. В протоколе 1 улінастатін был очень защитным во всех параметрах, что были проверены (уровень амилазы сыворотки, содержание воды в поджелудочной железе и амилазы, распределение лизосомальных ферментов, клеточная и лізосомальна резистентность). Эти результаты означают, что введение улинастатина до и во время внутривенного вливания церулина может остановить патогенез и развитие панкреатита через угнетение цепной реакции активации панкреатических ферментов, тесно связанных с перераспределением лизосомальных ферментов и лизосомальной резистентностью.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения 300 000 МЕ/10 мл в крови здорового человека концентрация уменьшается линейно через 3 часа. Период полураспада составляет примерно 40 минут. Через 6 часов после введения, 24% улинастатина находится в моче.

Период полураспада улинастатина в течение 0-3 часов после инъекции составлял 33 минуты, а в течение следующих 4 часов период полураспада составлял 2 часа.

Розподілулінастатіну был исследован после инъекции животным путем измерения радиоактивности в оперативно удаленных органах. Через 15 минут после инъекции было установлено 44 % радиоактивности в почках и 9% – в печени, что говорит о том, что почки являются главным местом метаболізмуулінастатіну.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), хронического панкреатита в стадии обострения, после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРПХГ).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исследована.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Содержимое флакона восстановить в 100 мл 5 % глюкозиабо 100 мл раствора натрия хлорида 0, 9 %.

При остром воспалении поджелудочной железы вводят 1-2 флакона (200 000 МЕ) препарата путем внутривенной инфузии в течение 1 часа2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

При обострении хронического панкреатита после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии вводят 1-2 флакона (100 000-200 000 МЕ) препарата путем внутривенной инфузии в течение 1 часа 1-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Дозу корректируют в зависимости от возраста больных и тяжести симптомов.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Лабораторные показатели: изменение показателей аспартаттрансаминазы, аланинтрансаминазы; уменьшение количества лейкоцитов.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры тела; покраснение, зуд, боль в месте введения, аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

Раствор для инъекций 100 000 МЕ по 4 мл во флаконах № 1 в картонной коробке.

Категория отпускУ. По рецепту.

Производитель.

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед.

Местонахождение производителяиадрес места осуществления его деятельности.

Плот № К-27, Ананд Нагар, Едішинал М. И. Д. С. , Амбернат (Ист), район Тхане, штат Махараштра, Индия.