ВИТАЛИПИД концентрат

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Концентрат

Концентрат

Упаковка

Ампулы 10 мл №10x1

Ампулы 10 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16590/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.12.2023
  • Состав: 1 мл содержит: dl-и-токоферол 0, 91 мг; ретинола пальмитат 194, 1 мкг; (соответствует ретинолу) 99 мкг; фітоменадіон 15 мкг; эргокальциферол 0, 5 мкг
  • Торговое наименование: ВИТАЛИПИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Растворы для внутривенного введения. Витамины.

Упаковка

Ампулы 10 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИТАЛИПИД концентрат инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Виталипид
(
Vitalipid)

Состав:

действующие вещества:

1 мл содержит:

dl-α-токоферол 0, 91 мг;

ретинола пальмитат 194, 1 мкг;

(соответствует ретинолу) 99 мкг;

фитоменадион 15 мкг;

эргокальциферол 0, 5 мкг;

вспомогательные вещества: масло соевое рафинированное, глицерин, очищенные фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид, вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Витамины.

Код АТХB05XC.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Виталипид представляет собой смесь жирорастворимых витаминов, которые усваиваются при пероральном приеме, не проявляют других фармакодинамических эффектов, кроме поддержки или пополнения рациона питания.

Фармакокинетика.
При внутривенной инфузии жирорастворимые вітаміниВіталіпідуметаболізуються таким же путем, что и жирорастворимые витамины при пероральном приеме.

Клинические характеристики.

Показания.

Взрослым и детям старше 11 лет парентеральное питание для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах А, Е, D2, К1.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к протеинам яйца, сои или арахиса, к действующим веществам любого вспомогательного вещества лекарственного средства.

Особые меры безопасности.

Виталипид нельзя применять неразведенным.

Остатки препарата следует утилизировать и не использовать в дальнейшем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Присутствие микроэлементов может вызвать расщепление витамина А. Ретинол (витамин А) разрушается под воздействием ультрафиолетового света. Витамин К1 способен взаимодействовать с кумариновыми антикоагулянтами.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит соевое масло и фосфолипиды яйца, что может быть причиной возникновения аллергических реакций. Пациентам с аллергией на арахис или сою противопоказано принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования репродукции животных и клинические испытания в течение беременности не проводились. Исследования с участием беременных или женщин, кормящих грудью, не проводили.

Применение более чем 8000 МЕ витамина А в течение беременности не рекомендуется в связи с возможным риском возникновения врожденных пороков развития.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния наскоро реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство необходимо применять разведенным.

Взрослые пациенты и дети в возрасте от 11 лет: за 1 час до начала инфузии в асептических условиях 1 ампулу (10 мл)Виталипидудодають до 500 мл Интралипида 10 % или
20 %; полученный раствор перемешивают и применяют для парентеральных инфузий. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Віталіпідможна использовать для разведения Солувіту Н. 10 млВіталіпідув асептических условиях добавляют в ампулу с Солувітом Н, далее полученный раствор переносят во флакон с Інтраліпідом.

После разведения лекарственного средства.

РозведенняВіталіпідув Інтраліпіді осуществлять за 1 час до начала инфузии.

Инфузию следует применить в течение 24 часов после приготовления длязапобегания микробной контаминации.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 11 лет.

Передозировка.

Передозировка жирорастворимых витаминов может привести к усилению симптомов побочного действия препарата, но в случае применения в рекомендованной дозе доказательства токсичности лекарственного средства отсутствуют.

При однократной передозировке побочных эффектов не наблюдалось. Специфическое лечение не является необходимым.

После длительной передозировки витамином D2 может повыситься концентрация метаболитов витамина в сыворотке крови. Это может обусловить возникновение остеопении.

Быстрая инфузия витамина К1в коллоидном водном растворе может спровоцировать покраснение, бронхоспазм, тахикардию и снижение артериального давления. Но после применения лекарственного средства Виталипид этого не наблюдалось.

Побочные реакции.

Возможно возникновение аллергических реакций(покраснение кожи, зуд).
При внутривенном введении возможна боль в месте введения. В таком случае рекомендуются медленные внутривенные инъекции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость.

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме тех, что указаны в разделе«Способ применения и дозы».

Упаковка. По 10 мл концентрата в стеклянной ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фрезениус Каби АБ, Швеция/

FreseniusKabiAB, Sweden

Заявитель.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рапсгатан 7, 75174 , Уппсала, Швеция/

Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden

Местонахождение заявителя.

Эльзе-Кренер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия/

Else-Кгӧпег-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany