Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Валискин

(ВАЛИСКИН)

Состав:

действующее вещество: оксид цинка;

1 г мази содержит цинка оксида в пересчете на 100% вещество 400 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (е 216), бутилгидроксианизол (Е 320), рыбий жир, тальк микронизированный, ланолин, ароматизатор Рарауаго № 2, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная, вязкая мазь без комков, белого или почти белого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические препараты со смягчающим и защитным действием. Код АТХ D02A B.

Фармакологические свойства.

При местном применении уменьшает проявления воспаления и раздражения кожи, смягчает и подсушивает ее. Действие препарата обусловливают цинка оксид и рыбий жир (масло печени трески), входящие в состав мази вместе с ланолиново-вазелиновой основой: эти компоненты образуют защитное покрытие на коже, которое уменьшает влияние мочи и других раздражающих веществ на пораженный участок кожи и предотвращает появление сыпей. В частности, препарат обеспечивает защиту от воздействия влаги, особенно ночью, когда ребенок длительное время находится в мокрых пеленках. Цинка оксид оказывает умеренное вяжущее действие, вследствие чего препарат оказывает успокаивающее и защитное воздействие при экземе и шелушении кожи.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика пеленочного дерматита.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; острые гнойно-воспалительные заболевания кожи и прилегающих тканей.

Особые меры безопасности. Валискин предназначен только для наружного применения.

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Мазь применяют лишь при поверхностных поражениях кожи.

Лекарственное средство не следует наносить на инфицированные поражения кожи и применять для лечения гнойничковых заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Бутилгидроксианизол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Пропилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

С целью профилактики мазь наносят тонким слоем на чистую и сухую кожу (под пеленки), особенно перед сном, для предотвращения возникновения раздражения кожи из-за длительного контакта с мокрыми пеленками.

С целью лечения мазь наносят на кожу тонким слоем 3 раза в сутки (при необходимости – во время каждой смены пеленок) при появлении первых признаков гиперемии (покраснения кожи), опрелости или незначительного раздражения кожи.

Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность. В случае необходимости накладывать марлевую повязку.

Если в течение 7 дней от начала применения препарата симптомы не исчезают, необходимо прекратить лечение и обратиться за повторной консультацией к врачу.

Дети. Применяют в педиатрической практике.

Передозировка. Опасность передозировки практически исключена. При случайном приеме внутрь в больших дозах может возникнуть боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, стимуляция центральной нервной системы и судороги. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Препарат может вызывать побочные эффекты:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

общие расстройства и реакции в месте введения препарата: изменения в месте нанесения мази, зуд, эритема, высыпания, ожоги, шелушение, боль, крапивница; при длительном применении возможно раздражение кожи.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Пропилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.