ТРИСОЛЬ раствор

ЧАО Инфузия

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1
Бутылка 400 мл №1x1

Бутылка 200 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

ЧАО Инфузия, Украина

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12137/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержит натрия хлорида 0, 5 г, калия хлорида 0,1 г, натрия гидрокарбоната 0,4 г; /ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ – 133 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl и – 99 ммоль, HCO3 и – 48 ммоль
  • Торговое наименование: ТРИСОЛЬ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРИСОЛЬ раствор инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ТРисоль

(TRISOLUM)

 

 

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержит натрия хлорида0, 5 г, калия хлорида0, 1 г, натрия гидрокарбоната0, 4 г;

ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ 133 ммоль, K+13 ммоль, Cl¯ 99 ммоль, HCO3¯48 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 293 мосмоль/л; рН 8, 1-8, 9.

 

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солевой плазмозамещающий раствор, имеет дезинтоксикационное действие. Препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.

Фармакокинетика.

Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при острых кишечных инфекциях и других состояниях, вызванных изо- и гипотонической дегидратациями и интоксикациями различного генеза.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипернатриемия, тяжелая почечная и/или сердечная недостаточность, гипергидратация, отек мозга или легких, метаболический алкалоз, нарушение выделительной функциипочек или угроза ее возникновения.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено, за исключением препаратов, не совместимых с натрием хлоридом как раствором.

 

Особенности применения.

Перед применением раствор подогреть до 36-38оС. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии раствор Трисоль заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. Баланс потерянной жидкости и введенного раствора Трисоль определять каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать степени обезвоживания.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.

 

Способ применения и дозы.

Раствор Трисоль вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36-38оС. При тяжелых формах патологических процессов вводить струйно, а потом перейти на внутривенное капельное введение (40-120 капель в минуту на протяжении 24-48 часов). При неотложной регидратационной терапии в случае гиповолемического шока раствор Трисоль вводить струйно в течение 1-3 часов. Общее количество раствора, что вводится, должно отвечать объему потерянной жидкости. Но, как правило, в течение первого часа следует вводить в количестве, равном 7-10 % массы тела. Препарат применять под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза –3 л.

Детям вводитьвнутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восстановления потерянного объема жидкости.

 

Дети.

ДетямТрисоль, раствор дляинфузийвводить при неотложных состояниях по жизненным показаниям под присмотром врача.

 

Передозировка.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Введение больших объемов раствора может привести к нарушению функции почек, гиперволемии, гиперкалиемии(парестезии, спутанность сознания, паралич, внезапная остановка сердца), гипернатриемии, алкалозу, гипергидратации, отеку мозга.

Лечение. Прекратить использование та назначить симптоматическое лечение: введение растворовглюкози, растворов, содержащих бикарбонат натрия, кальций. Препаратвиводитьс помощью гемодиализа. Гиперкалиемияустраняется путем исключениягиперкатаболизма, исключенияназначениякалийсохраняющихдиуретиков, ингибиторовангиотензинпревращающего фермента, гепарина, бета-адреноблокаторов, исключения приема калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратацияустраняется назначением мочегонных препаратов: высоких доз фуросемида (до 100 мг в сутки парентерально) под постоянным контролем содержания электролитов.

 

Побочные реакции.

При индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности; диспепсические расстройства.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, алкалоз, гиперволемия, гипергидратация.

 

Срок годности. 2года.

 

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

 

Несовместимость.

Не установлено.

 

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034, г.  Винница, ул. Волошкова, д. 55

или

Украина, 23219, Винницкаяобл. , Винницкийр-н, с. ВинницкиеХутора, ул. Немировскоешоссе, д. 84А.

 

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

 

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.