Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ТРИБУДАТ таблетки 100 мг
Новеко Инвест энд Трейд Корп.
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 100 мг
Упаковка
№10x1
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
Производитель:
Новеко Инвест энд Трейд Корп., СШАФорма товара
Таблетки
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/9496/02/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит тримебутина малеата 100 мг
- Торговое наименование: ТРИБУДАТ
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в недоступномудлядитеймисципритемпературе не выше 30ºС в оригинальной упаковке.
- Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРИБУДАТ таблетки 100 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ТРИБУДАТ
(TRIBUDAT)
Состав:
действующее вещество: trimebutine;
1 таблетка содержит тримебутина малеата 100 мг;
вспомогательные вещества: тальк; магния стеарат; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон К30; натрия кроскармеллоза; повидон; патентованный синий (Е131).
Лекарственная форма. Таблетки по100 мг.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклитаблеткиблакитного цвета с черточкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.
Код АТХ A03A A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после применения лекарственного средства.
Фармакокинетика.
Всасывание.
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение.
Связывание с белками плазмы крови-около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0, 05 %, в грудное молоко выделяется около 0, 04 %.
Метаболизм.
Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод.
В виде метаболитов элиминируется с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение зотепина может продлевать антихолинергическое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.
Особенности применения.
Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повышать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку данные по применению тримебутина в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимать внутрь 3 раза в сутки, глотая целиком, запивая стаканом воды.
Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг (1-2 таблетки).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (6 таблеток), распределенных на 3 приема (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Длительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.
Дети.
Опыт применения тримебутина детям ограничен, поэтому не следует назначать лекарственное средство этой возрастной группе.
Передозировка.
Нет данных относительно случаев передозировки тримебутина.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные сыпи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступномудлядітеймісціпритемпературі не выше 30ºСворигінальній упаковке.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Фултон, С. П. А.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
ВИА Дж Маркони, № 28/9-20020-Аризы (Милан) – Италия