ТЕРБИЗИЛ крем 10 мг/г

Гедеон Рихтер

Форма выпуска и дозировка

Крем, 10 мг/г
Таблетки, 250 мг

Крем, 10 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЛАМИЗИЛ 10 мг/г

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.(CH)

Крем

bioequivalence-icon
ЛАМИКОН 10 мг/г

Фармак(UA)

Крем

ЛАМИДЕРМ 10 мг/г

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Крем

ЛАМИДЕРМ 10 мг/г

Индоко Ремедис(IN)

Крем

МИКОФИН 10 мг/г

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.(TR)

Крем

от 113.59 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТЕРБИНАФИН

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4558/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.03.2021
  • Состав: 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида
  • Торговое наименование: ТЕРБИЗИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Другие противогрибковые препараты для местного применения.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТЕРБИЗИЛ крем 10 мг/г инструкция

- дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;

- сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп ("мокасиновая стопа" » 2 раза в сутки в течение 2 недель;

- кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;

- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения есть риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом.

Эффект от применения крема Тербизил сохраняется после прекращения лечения. Улучшение состояния кожи продолжается даже после прекращения применения крема.

Дети.

Опыт местного применения препарата детям в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендовано.

Передозировка.

Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую достоверность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина) сравнима с приемомактивного компонента1таблетки Тербизил 250 мг(одна пероральная доза для взрослых).

При випадковомузастосуваннікрему внутрішньоможливе возникновения симптомов передозировки таблеток тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Рекомендовано в случае передозировки лечение включаєусебе заходизвиведенняпрепаратуупершу очередь путем назначения активированного угля, при необходимости ‒применение симптоматической поддерживающей терапии.

Побочные реакции.

В местах нанесения препарата могут возникать такие симптомы как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, покраснение кожи, образование корки и т. д. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождается сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом нужно прекратить применение препарата.

При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз.

Побочные реакции распределены по классам систем органов и частоте возникновения таким образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые(от ≥ 1/1 000 до < 1/100); одиночные(от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); редкие (< 1/10 000); частота неизвестна(невозможно определить на основе имеющихся данных).

В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

ЧастотаÞ

заклассами систем органов

MedDRA

Частые

Нечастые

Одиночные

Частота неизвестна

Расстройства иммунной системы

Гиперчувствительность*

Расстройства органов зрения

Раздражение глаз

Расстройства кожи и соединительной ткани

Шелушение кожи, зуд

Нарушение целостности кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи

Сухость кожи, контактный дерматит, экзема

Высыпания*

Общие расстройства и реакции в месте нанесения

Боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения

Обострение состояния

* Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

В исследовании терапевтической эквивалентности крема Тербизил 10 мг / г и 1% тербинафина крема (EQUATE) в целом 733 пациента применяли для лечения Тербизил (n = 366) или Тербинафин (n = 367) в течение 1 недели, при этом у 10, 1% пациентов (74 пациентов) возникла хотя бы одна побочная реакция. Всего во время исследования возникло 20 побочных реакций.

ЧастотаÞ

заклассами систем органов

MedDRA

Частые

Нечастые

Одиночные

Частота неизвестна

Расстройства кожи и соединительной ткани

Сухость кожи

Высыпания, буллезный дерматит, крапивница

Общие разла-ды и реакции в месте нанесения

Раздражение в месте нанесения(15, 6%)

Зуд в месте нанесения (3, 6%), ощущение тепла в месте нанесения(2, 4%), боль в месте нанесения (1, 2%), еритемау месте нанесения(1, 2%), боль*, гиперчувствительность в месте нанесения*

* Эти побочные реакции не наблюдались во время исследования «Equate».

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщать о подозреваемых медикаментозные побочные реакции необходимо даже после того, как получено регистрационное удостоверение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре выше 300C.

Упаковка.

15 г крема в белой алюминиевой тубе с белой полиэтиленовой крышкой, что имеет перфорационное шип; 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.