info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ТЕРАФЛЕКС капсулы 500 мг + 400 мг Флакон пластиковый №60x1

ТЕРАФЛЕКС капсулы 500 мг + 400 мг

ООО Байер

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 500 мг + 400 мг

Капсулы, 500 мг + 400 мг

Упаковка

Флакон пластиковый №30x1
Флакон пластиковый №60x1
Флакон пластиковый №120x1

Флакон пластиковый №30x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ТЕРАФЛЕКС капсулы 500 мг + 400 мг Флакон пластиковый №60x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ХОНДРА-СИЛА 250 мг + 200 мг

ПАО Фармак(UA)

Капсулы

от 204.40 грн

АРТЕДЖА КОМПЛЕКС 500 мг + 400 мг

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Капсулы

ХОНДРОИТИН КОМПЛЕКС 500 мг + 400 мг

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Капсулы

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7749/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит 500 мг D-глюкозамина гидрохлорида, 400 мг натрия хондроитина сульфата
  • Торговое наименование: ТЕРАФЛЕКС®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Упаковка

Флакон пластиковый №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТЕРАФЛЕКС®(THERAFLEX®)

Состав:

действующие вещества: D-глюкозамина гидрохлорид и натрия хондроитина сульфат;

1 капсула содержит 500 мг D-глюкозамина гидрохлорида, 400 мг натрия хондроитина сульфата;

вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат моногидрат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок от беловатого до светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Хондроитин и глюкозамин эффективны при остеоартрозе. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическое активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как колагеназа, эластаза, протеоглікіназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилглікозамінідаза тому подобное, а также ингибирует формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани (in vitro), таких как супероксидные радикалы; активность лизосомальных ферментов.

Хондроитин-один из главных элементов хряща. Он снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и обладает хондропротекторными свойствами. Исследованиеin vitro иin vivoпоказали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитами.

Фармакокинетика.

После однократного перорального приема терапевтической дозы максимальный уровень хондроитина сульфата в плазме достигается через 3-4 часа. Биодоступность дозы, которая была применена перорально, составляет 12%.

В крови 85% хондроитина и его деполимеризованных производных связываются с несколькими протеинами плазмы.

По меньшей мере 90% применяемой дозы хондроитина сначала метаболизируются лизосомальными фосфатазами, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазой и β-N-ацетилгексозаминидазой в печени, почках и других органах.

Хондроитин и его деполимеризованные производные выводятся преимущественно путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.

После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейна до стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а высшие дозы не приведут к пропорционально более высокому увеличению максимальной концентрации глюкозамина.

Более 25 % принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевой ткани и синовиальной мембраны суставной.

В связи с эффектом первого прохождения в печени больше чем 70 % глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Экскретируется в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Первичные и вторичные остеоартрозы; остеохондрозы; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции), склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия.

Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (INR) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения.

- Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

- Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.

- Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

- В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, его не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не было проведено исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен следить за изменениями скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым применять по 1 капсуле 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения-2 месяца. Рекомендуемый курс лечения-от 3 до 6 месяцев. Если необходимо, курс лечения можно повторить с интервалом 3 месяца.

Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если после 2-3 месяцев лечения облегчения не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются после начала применения этого лекарственного средства.

Дети. В связи с тем, что опыта применения детям недостаточно, не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

Не было описано никаких случаев передозировки. По результатам исследований острой и хронической токсичности, никаких токсических симптомов не ожидается, даже в условиях применения высоких доз. Однако если возникает передозировка, его лечение должно быть симптоматическим. Следует применить стандартные поддерживающие меры.

Побочные реакции.

Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в дозах, обычно назначаемых (1500 мг/сут и 1200 мг/сут соответственно), не токсичны и не вызывают известных моделей неблагоприятных реакций.

Нижеописанные побочные действия были отмечены в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно из популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в эпигастральной области, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, необходима консультация специалиста.

Со стороны нервной системы.

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции, упоминаемые в литературных источниках.

Поступали сообщения о экстрасистолы, нарушения зрения и алопецию при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Пластиковый флакон по 30 или 60, или 120 капсул в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Контракт Фармакал Корпорейшн, США /

Contract Pharmacal Corporation, USA

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США/

135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.