СТОПДИАР капсулы 200 мг

Гедеон Рихтер

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 200 мг

Капсулы, 200 мг

Упаковка

Блистер №12x1

Блистер №12x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 100 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 100 мг

Босналек д.д.(BA)

Капсулы

Rp

МИРОФУРИЛ 200 мг

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД 100 мг

Алкалоид(MK)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО 200 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Капсулы

от 99.74 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/14478/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула твердая содержит нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: СТОПДИАР
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Для лекарственного средства не нужны специальные условия хранения.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Упаковка

Блистер №12x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТОПДИАР капсулы 200 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Стопдиар

(STOPDIAR)

Состав:

действующее вещество: 1капсулатверда содержит нифуроксазида 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, сахароза, магния стеарат;

капсула твердая: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые, желатиновые, цилиндрические, желтого цвета. Гранулят, содержащийся в капсуле, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид– кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (также штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (родинаStaphylococcus) и грамотрицательных (родинаEnterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а такожVibriocholerae. Нифуроксазид не активен в отношении бактерий рода proteusvulgaris, Proteusmirabilis и pseudomonasaeruginosa.

Предполагается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим свойствам препаратвинитьвыключительно энтеральнуантисептическое действие, не обладает системнойантибактериальной активностью и не вызывает общетоксичных эффектов. Выводится из организма в измененном виде с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционного генеза.

Противопоказания.

* Гиперчувствительность к нифуроксазиду тадоиншихпроизводныхнитрофурану или к любому из вспомогательных веществ.

* Дети до7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

* Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «особенности применения»).

• Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных засобівчерезсильніадсорбційнівластивостініфуроксазиду.

Особенности применения.

* Нифуроксазид не следует применять более 7 дней. Отсутствуют показания для длительной терапии. Если диарея не прекращается в течение 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

• В случае тяжелой инвазивной диареи с клиническими проявлениями общей слабости, повышением температуры и симптомами интоксикации, целесообразно применять антибиотик системного действия, поскольку нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

* В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

• Во время лечения диареи для компенсации потери жидкости, вызванной диареей, нужна постоянная дополнительная пероральная регидратация: необходимо употреблять большое количество напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды для взрослого человека). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии необходима внутривенная регидратация в зависимости от возраста и состояния пациента. При пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов.

* Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

* Употребление пищи должно сохраняться, но во время диареи следует учитывать рекомендации по диетическому режиму: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендуется запеченное мясо и рис.

* Стопдиар содержит сахарозу. В случаях установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациенты зрідкіснимиспадковимиформаминепереносимості фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции абонедостатністю сахаразы-ізомальтазинеповинніприйматицейлікарськийзасіб.

Стопдиар содержит 0, 072 г сахарозы на дозу. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Клинические данные по применению нифуроксазида во время беременности отсутствуют. Тератогенные эффекты не были обнаружены в исследованиях на животных. В отсутствие таких эффектов у животных мальформационные эффекты у людей не ожидаются. На сегодня была доказана тератогенность веществ, вызывающих образование мальформаций у двух видов животных во время хорошо контролируемых исследований. Во время клинического применения соответствующие данные отсутствуют для оценки любого мальформационного или фетотоксического эффекта нифуроксазида при применении во время беременности. Поэтому, как предостерегающая мера, желательно избегать применения нифуроксазида во время беременности.

Кормление грудью

Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кормление грудью остается возможным в случае кратковременного лечения этим препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения-не более 7 дней.

ВзрослаяИ. 1капсула4 раза в сутки (через каждые 6 часов).

Дидти в возрасте от 7лет. 1капсула3 или 4 раза в сутки (через каждые 6-8часов).

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 7 лет.

Передозировка.

Специфическая информация относительно симптомов передозировки нифуроксазида отсутствует.

Сообщалось об одном случае передозировки нифуроксазида в форме пероральной суспензии у 2-летнего ребенка, якаприйняланевидому количество препарата. У этого ребенка возникала сонливость и диарея, в дальнейшем симптомы исчезли. Если есть подозрение на передозировку нифуроксазидом, за пациентом следует тщательно наблюдать и назначить ему симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции, как например, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

Со стороны ЖКТ

Индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи.

В случае появления таких жалоб легкой степени нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида. В случае сильной интенсивности жалоб стоит прекратить применение этого лекарственного средства. В таком случае необходимо избегать приема производных нитрофурана в дальнейшем.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани

Редкие (от > 1/10000 до < 1/1000): кожные реакции в виде высыпания. Сообщалось об одном случае кожной реакции в виде пустулеза у человека пожилого возраста. Сообщалось об одном случае узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.

Отчетность о подозреваемых побочных реакций

Важным является получение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях используя национальную систему информирования.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не нужны специальные условия хранения.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Упаковка.

12 капсултвердиху блистере. 1 блистер укартоннійупаковці.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Гедеон Рихтер Польша".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Заявитель.

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение заявителя.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.