СИМИДОНА ФОРТЕ таблетки 13 мг

Амакса Фарма ЛТД

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 13 мг

Таблетки, 13 мг

Упаковка

Блистер №30x1
Блистер №30x3

Блистер №30x1

Аналоги

bioequivalence-icon
КЛИМАДИНОН

Бионорика СЕ(DE)

Таблетки

от 265.27 грн

bioequivalence-icon
КЛИМАДИНОН УНО

Бионорика(DE)

Таблетки

от 305.11 грн

bioequivalence-icon
СИМИДОНА УНО 6,5 мг

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ЦИМИЦИФУГА РАЦЕМОЗА*

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14582/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 13 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (rhizoma Cimicifugae), сухой нативный экстракт (4, 5-8, 5: 1), экстрагент – этанол 60% (об/об)
  • Торговое наименование: СІМІДОНА ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Другие средства, применяемые в гинекологии. Препараты цимицифуги.

Упаковка

Блистер №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СИМИДОНА ФОРТЕ таблетки 13 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Сімідона форте

(Cimidona®forte)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 13 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги(Cimicifugae rhizoma) сухой нативный экстракт (4, 5-8, 5: 1), экстрагент – этанол 60% (об/об);

вспомогательные вещества: повидон; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с тиснением и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Другие средства, применяемые в гинекологии. Препараты цимицифуги. Код АТХ G02C X04.

Фармакологические свойства.

Препарат способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в предклимактерический и климактерический периоды. Сімідона фортетакожвиявляє седативные свойства, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус.

Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения симптомов в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность и перепады настроения).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим компонентам препарата или к другим растениям семьиRanunculaceae(Лютик). Эстрогенозависимые опухоли. Беременность и период кормления грудью.

Особые меры безопасности.

Сімідона форте влияет на физические и психические расстройства во время менопаузы. Поскольку на сегодня нет клинических данных относительно позитивного влияния на кости, это лекарственное средство не следует использовать для профилактики остеопороза.

Немедленно прекратить применение препарата Сімідона форте при появлении признаков поражения печени (желтуха (в том числе желтизна склер), темная моча или изменение цвета стула, слабость или потеря аппетита и нежелательное похудение, необычная утомляемость). Лекарственное средство Симидона форте не следует применять в случае имеющегося поражения печени.

Препарат содержит лактозу (44 мг), поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Следует обратиться к врачу в случае ощущения напряженности и отека груди, а также в случае кровотечений посреди цикла, появления или рецидива менструального кровотечения.

Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Одновременное применение эстрогенов возможно только под контролем врача, поскольку вероятно усиление их действия.

Примечание для больных сахарным диабетом. Препарат содержит примерно 44 мг легкоусвояемых углеводов на одну дозу.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных относительно клинически значимых взаимодействий экстракта корневищ цимицифуги с другими лекарственными препаратами, но существуют данные по усилению действия эстрогенов при одновременном применении с препаратами цимицифуги.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточностью исследований, которые могут исключить потенциальный риск с достаточной вероятностью, не следует применять препарат Сімідона форте в периоды беременности или кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, препарат применяют по 1таблетке один раз в день, желательно в одно и то же самое время (утром или вечером).

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует применять двойную дозу, если вы пропустили один прием.

Терапевтический эффект наступает не сразу. Рекомендуемый период лечения-6 недель. Не следует применять препарат более6 месяцев без консультации врача.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Если Вы применили дозу препарата, которая значительно превышает рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу.

Побочные реакции.

При применении препарата Симидона форте сообщалось о следующих побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы: отек лица и тела (частота неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко сообщалось о возникновении жалоб со стороны желудка, тошноту, диспепсические проявления и диарею.

Со стороны печени и желчи: известно об отдельных случаях частичного тяжелого поражения печени (например отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, желтуха, гепатиты).

Со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница (частота неизвестна).

Со стороны репродуктивной системы и органов грудной клетки: в отдельных случаях возможны ощущение напряжения в груди и отека груди, незначительные кровяные выделения, кровотечения посреди цикла, а также рецидив менструального кровотечения.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлер Зене АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

AmaxaPharma LTD

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom