Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЖЕЛУДОЧНЫЕ КАПЛИ

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит: валерианы настойки (valerianaetinctura) (1: 5) (экстрагент – этанол 70 %) – 0, 4 мл, настойки полыни (Absinthiitinctura) (1: 5) (экстрагент – этанол 70 %) – 0, 3 мл, мяты перечной настойка (Menthae piperitaetinctura) (1: 20) (экстрагент – этанол 90 %) – 0, 2 мл, красавки настойки (Belladonnaetinctura) (1: 10)(экстрагент – этанол 40 %) – 0, 1 мл.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость красно-бурого цвета, характерного запаха. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ А03В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Обезболивающее действие капель при гастралгии обусловлено действием суммы алкалоидов красавки. Препарат оказывает умеренное спазмолитическое действие, имеет седативный эффект за счет валерианы и мяты перечной, входящих в состав препарата; настойка полыни нормализует функции желудка, рефлекторно вызывает усиление секреции желудочного сока, улучшение процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Гастралгия, неязвенная диспепсия, хронический гастрит со сниженной секреторной функцией желудка, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическим типом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, что сопровождается непроходимостью, повышенная желудочная секреция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит. Желчнокаменная болезнь. Задержка мочи или склонность к ней.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома.

Эпилепсия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Бронхиальная астма. Спазмофилия. Миастения. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза. Анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Валериана, которая входит в состав лекарственного средства, может потенцировать действие седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и сердечных средств.

Алкалоиды красавки уменьшают или прекращают действие м-холіноміметиків, антихолинэстеразных веществ, потенцируют аритмогенну действие ингибиторов мао, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов. С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша препарат образует осадки.

Особенности применения.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препарата, поскольку может увеличиться изжога.

Несоблюдение рекомендаций по применению лекарственного средства может навредить здоровью.

Эффект препарата снижается у курящих и употребляющих острую и горячую пищу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, что требует повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 15-30 капель с небольшим количеством кипяченой воды 3-4 раза в сутки за полчаса до еды. Продолжительность курса лечения определяет лікарзалежно от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, рвота, боль в животе, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, бессонница, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, снижение остроты слуха и зрения, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, потеря сознания.

Лечение. Немедленно прекратить применение препарата. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие местных аллергических реакций (сыпь, зуд, гиперемия и опухание кожи).

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, угнетение эмоциональных реакций, психическая депрессия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, тошнота, рвота, спастические боли в животе.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: сердцебиение; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, дизартрия. Длительное применение может вызвать так называемую полынную эпилепсию.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, снижение работоспособности, слабость.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах-капельницах или флаконах (в пачке или без пачки).

Категория отпуска. Безрецепта.

Производитель / заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.