РЕЛИФ суппозитории 5 мг

ООО Байер

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 5 мг

Суппозитории, 5 мг

Упаковка

стрипи №6x2

стрипи №6x2

от 219.29 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

ООО Байер, Украина

Форма товара

Суппозитории ректальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3173/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг
  • Торговое наименование: РЕЛИФ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Упаковка

стрипи №6x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕЛИФ суппозитории 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Релиф®

Состав:

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ С05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Ценормалізує соотношение между притоком крови к геморроидальных узлов и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны.

Фармакокинетика.

Фенилэфрин, входящий в состав лекарственного средства Элиф®, инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (бета-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с бета-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, обусловливающие выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) до начала применения фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

Особенности применения.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или если симптомы болезни длятся более 7 дней при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастатьпри превышении рекомендуемых доз. Следует тщательнее контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, которые имеют нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты через спазм гладких мышц шейки мочевого пузыря, что происходит при стимуляции α1-адренорецепторов.

Пригепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза / риск, которое определяет врач.

Следует принимать во внимание вероятность взаимодействия фенилэфрина, примененного местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), что приводит к потенцирование гипертензивного эффекта.

Следует принимать во внимание вероятность того, что фенилэфрин, применяется местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц, при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, Если другое не рекомендовано врачом.

Неприменять препарат в случае повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно ночью, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата Релиф® детям в возрасте до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

Передозировка.

В медицинской практике передозировка не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф®. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозиз галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока кровідо жизненно важных органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, увеличение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в единичных случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрином гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангіоневротичногонабряку.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применениявозможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Срок годности.

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается хранить суппозитории со вскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Иституто Де Анжели С. Р. Л. /

IstitutoDeAngeliS. r. l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Локалита Прулли, 103 / c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия /

Località Prulli, n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.