РЕГИДРОН ОПТИМ порошок

Орион Корпорейшн

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Пакет 10,7 г №20x1

Пакет 10,7 г №20x1

от 292.82 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
РЕ-СОЛЬ

ООО ФК Здоровье(UA)

Порошок

bioequivalence-icon
РЕГИСОЛ ІС

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

ИОНИКА

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Порошок

ОРСОЛЬ

Мили(GB)

Порошок

РЕГИДРОН

Орион Корпорейшн(FI)

Порошок

от 228.76 грн

Классификация

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9267/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 пакет содержит: калия хлорид 0, 75 г; натрия хлорид 1, 3 г; натрия цитрат 1, 45 г; глюкоза безводная 6, 75 г
  • Торговое наименование: РЕГИДРОН ОПТИМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °в течение 24 часов.
  • Фармакологическая группа: Солевые составы для пероральной регидратации.

Упаковка

Пакет 10,7 г №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕГИДРОН ОПТИМ порошок инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

РЕГИДРОН ОПТИМ

(REHYDRON OPTIM)

 

Состав:

действующие вещества:

1 пакет содержит: калия хлорид 0, 75 г; натрия хлорид 1, 3 г; натрия цитрат 1, 45 г; глюкоза безводная 6, 75 г;

вспомогательные вещества: калияацесульфам(Е 950), лимонныйароматизатор.

 

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

 

Основные физико-химические характеристики: кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Солевые составы для пероральнойрегидратации.

Код АТХ А07С А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препаратаРегидронОптимсогласно рекомендациям ВОЗ имеетсниженнуюосмолярность, которая составляет 245мОсм/л, рН‒слабощелочная. Раствор препарата применяется для возмещения потерь электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препаратаРегидронОптим, соответствует естественнойфармакокинетикеэтих веществ в организме.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза в случае острой диареи (в том числе при холере), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

В профилактических целях: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность кактивнымвеществамлибоклюбомудругомукомпонентупрепарата, тяжелаядегидратация, потерясознания, гемодинамическийшок, непроходимостькишечника, безудержнаярвота, илеус.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Информации о взаимодействии препаратаРегидронОптим с другими препаратами не существует.

Абсорбциялекарственных средств может быть изменена при диарее, главнымобразомпрепаратов, которыеабсорбируютсявтонкомилитолстомкишечнике, или приихкишечно-печеночнойциркуляции.

рНрастворапрепаратаслабощелочная, поэтомуможетвлиятьналекарственныесредства, всасываниекоторыхзависитотрНсодержимогокишечника.

 

Особенности применения.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду.

Содержание 1 пакетика препаратаРегидронОптимследует растворить в 0, 5 л воды. При превышении дозы у пациента может развитьсягипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу послерегидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9 % массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов длярегидратации. После этогоРегидронОптимможет бытьназначендля продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратомРегидронОптим и могут нуждаться в госпитализации.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Про все случаи диареи и дегидратации у детей грудного возраста необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратомРегидронОптимпациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторными оценками и госпитальнойдегидратационнойтерапией на базе стационара.

РегидронОптимприменять с осторожностью в случае непроходимости почечной недостаточности в периодолигурииили анурии, в случае парентеральнойрегидратационнойтерапии.

Ситуации во время применения препаратаРегидронОптим, требующие врачебного вмешательства:

- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

- прекращается выделение мочи;

- изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

- лихорадка (температура выше39 °С);

-кровь в кале;

-постояннаярвота;

-диареяпродолжаетсяболее 2дней;

-диареявнезапнопрекращается, появляютсясильныеболи;

-лечениедоманеуспешноилиневозможно;

-сильныеболи вживоте.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

РегидронОптимсодержит глюкозу. Пациентам сглюкозо-галактозноймальабсорбциейне следует принимать данный препарат.

РегидронОптимсодержит калий (0, 41 г на0, 5 лраствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

РегидронОптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, находящихся на диете с контролем употребление натрия.

 

Применение в период беременности или кормлениягрудью.

Препарат в период беременности или кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральнойрегидратации, или его можно продолжить сразу послерегидратации.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в0, 5 лкипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под присмотром врача черезназогастральныйзонд.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза препарата зависит от массы тела пациента и меры обезвоживания и составляет 50‒100 мл раствора препарата на 1 кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организмеРегидронОптимследует принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

 

ОбъемыраствораРегидронОптимдляприемапациентамивкачествезаместительнойтерапии

Возраст

< 4 мес.

4‒11 мес.

12‒23 мес.

2‒4года

5‒14 лет

> 15 лет

Масса тела

< 5 кг

5‒7, 9 кг

8‒10, 9 кг

11‒15, 9 кг

16‒29, 9 кг

> 30 кг

Мл раствора

200‒400

400‒600

600‒800

800‒1200

1200‒2200

2200‒4000

 

Еслипослевведениязаместительнойтерапиисимптомыдиареисохраняются, применениерастворапрепаратаРегидронОптимпродолжаетсявкачествеподдерживающейтерапии.  

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

 

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).

Для предотвращения потери жидкости и в качестве поддерживающей терапии применять более низкие дозы. Терапию препаратомРегидронОптимнеобходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3‒4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела:

- дети с массой тела до 10 кг: 50‒100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

- взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100‒200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении препаратаРегидронОптимможно употреблять другие жидкости и пищу.

 

Дети.

РегидронОптимможно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

 

Передозировка.

У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновениегипернатриемииигиперкалиемии.

При введении слишком большого количества или очень концентрированного раствора препаратаРегидронОптимвозможно возникновениегипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомыгипернатриемиивключают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препаратаРегидронОптимследует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

 

Побочные реакции.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновениягипернатриемииилигипергидратациипри применении препаратаРегидронОптимявляется низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения. Хранить при температурене выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2‒8 °C в течение 24 часов.

 

Упаковка. По10, 7 гпорошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. Орион Корпорейшн/ OrionCorporation.

 

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности. Орионинтие 1, 02200Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

 

Производитель. ОООРецифармПаретс/RecipharmParets, S. L. U.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.
С/РамониКахаль, 2, ПаретсделВаллес, 08150 Барселона, Испания/C/RamonyCajal, 2, ParetsdelValles, 08150Barcelona, Spain