РЕГИДРОН ОПТИМ порошок

Орион Корпорейшн

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕГИДРОН ОПТИМ

(REHYDRON OPTIM)

Состав:

действующие вещества:

1 пакет содержит: калия хлорид 0, 75 г; натрия хлорид 1, 3 г; натрия цитрат 1, 45 г; глюкоза безводная 6, 75 г;

вспомогательные вещества: калияацесульфам(Е 950), лимонныйароматизатор.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические характеристики: кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Солевые составы для пероральнойрегидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препаратаРегидронОптимсогласно рекомендациям ВОЗ имеетсниженнуюосмолярность, которая составляет 245мОсм/л, рН‒слабощелочная. Раствор препарата применяется для возмещения потерь электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препаратаРегидронОптим, соответствует естественнойфармакокинетикеэтих веществ в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза в случае острой диареи (в том числе при холере), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

В профилактических целях: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Гиперчувствительность кактивнымвеществамлибоклюбомудругомукомпонентупрепарата, тяжелаядегидратация, потерясознания, гемодинамическийшок, непроходимостькишечника, безудержнаярвота, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Информации о взаимодействии препаратаРегидронОптим с другими препаратами не существует.

Абсорбциялекарственных средств может быть изменена при диарее, главнымобразомпрепаратов, которыеабсорбируютсявтонкомилитолстомкишечнике, или приихкишечно-печеночнойциркуляции.

рНрастворапрепаратаслабощелочная, поэтомуможетвлиятьналекарственныесредства, всасываниекоторыхзависитотрНсодержимогокишечника.

Особенности применения.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду.

Содержание 1 пакетика препаратаРегидронОптимследует растворить в 0, 5 л воды. При превышении дозы у пациента может развитьсягипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу послерегидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9 % массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов длярегидратации. После этогоРегидронОптимможет бытьназначендля продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратомРегидронОптим и могут нуждаться в госпитализации.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Про все случаи диареи и дегидратации у детей грудного возраста необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратомРегидронОптимпациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторными оценками и госпитальнойдегидратационнойтерапией на базе стационара.

РегидронОптимприменять с осторожностью в случае непроходимости почечной недостаточности в периодолигурииили анурии, в случае парентеральнойрегидратационнойтерапии.

Ситуации во время применения препаратаРегидронОптим, требующие врачебного вмешательства:

- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

- прекращается выделение мочи;

- изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

- лихорадка (температура выше39 °С);

-кровь в кале;

-постояннаярвота;

-диареяпродолжаетсяболее 2дней;

-диареявнезапнопрекращается, появляютсясильныеболи;

-лечениедоманеуспешноилиневозможно;

-сильныеболи вживоте.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

РегидронОптимсодержит глюкозу. Пациентам сглюкозо-галактозноймальабсорбциейне следует принимать данный препарат.

РегидронОптимсодержит калий (0, 41 г на0, 5 лраствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

РегидронОптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, находящихся на диете с контролем употребление натрия.

Применение в период беременности или кормлениягрудью.

Препарат в период беременности или кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральнойрегидратации, или его можно продолжить сразу послерегидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в0, 5 лкипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под присмотром врача черезназогастральныйзонд.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза препарата зависит от массы тела пациента и меры обезвоживания и составляет 50‒100 мл раствора препарата на 1 кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организмеРегидронОптимследует принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице: