РАПТЕН РАПИД таблетки 50 мг

Хемофарм АД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

от 98.09 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ВОЛЬТАРЕН РАПИД 25 мг

Новартис Фарма АГ(CH)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ДИКЛОФЕНАК 50 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ВОЛЬТАРЕН РЕТАРД 75 мг

Новартис Фарма АГ(CH)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ 50 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

от 316.77 грн

bioequivalence-icon

Rp

ОРТОФЕН 25 мг

Технолог(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИКЛОФЕНАК

Производитель:

Хемофарм АД, Сербия

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4606/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит диклофенака калия 50 мг
  • Торговое наименование: РАПТЕН РАПИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РАПТЕН РАПИД таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Раптен рапид

(Raptenrapid)

Состав:

действующее вещество: диклофенак калия;

1 таблетка содержит диклофенака калия 50 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повідонК 30, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), гуммиарабик, сахароза, тальк, кошениль красная А(Е 124), повидон К 25, макрогол 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета круглые таблетки, покрытые оболочкой, с возможными светлыми вкраплениями, равномерно распределенными по поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диклофенак калия, действующее вещество препарата Раптен Рапид, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС)с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами.

Основной механизм действия-ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

Invitroпри концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются у человека, диклофенак не подавляет биосинтез протеогликана в хрящевой ткани.

Раптен Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, благодаря быстрому всасыванию уместным при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек на участке раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также обуславливает обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающихся умеренно выраженной и сильной болью.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Всасывание начинается непосредственно после применения препарата, а количество абсорбированного вещества соответствует количеству, абсорбируется при приеме эквивалентной дозы диклофенака натрия, применяется в виде гастрорезистентных таблеток. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 3, 9 мкмоль/л и достигается в течение 20-60 минут после применения таблеток в дозе 50 мг. При применении препарата во время еды не происходит влияния на количество абсорбированного диклофенака, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.

Распределение.

Диклофенак на 99, 7 % связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99, 4 %). Объем распределения составляет 0, 12-0, 17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме крови. Мнимый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пиковых уровней в плазме крови концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются такими еще в течение 12 часов.

Вывод.

Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа.

Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а менее 1% – в виде неизмененного вещества. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с желчью, с калом.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.

Не наблюдалось существенных различий всасывания, метаболизма и выведения препарата в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с нарушением функции почек кинетика разовой дозы препарата не указывает на существование любой формы кумуляции неизмененного действующего вещества при обычной схеме применения препарата. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту теоретические равновесные концентрации метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном итоге эти метаболиты выводятся с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Для кратковременного лечения (максимум 2 недели)таких острых заболеваний:

– посттравматический боль, воспаление и отек, например, вследствие растяжений;

– послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;

–бильта/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;

- болевые синдромы со стороны позвоночника;

–ревматические заболевания внесуставных тканей;

- как вспомогательное средство при инфекцияхлор-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

Только взрослым пациентам:

– приступы мигрени с или без предвестников.

В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием для примененияраптен Рапид.

Противопоказания.

Гиперчувствительность додеющего вещества или любых других компонентов препарата.

Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-пью, цирроз печени и асцит).

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл / мин).

Застойная сердечная недостаточность (NYHAII-IV).

Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесен инфаркт миокарда.

Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.

Заболевания периферических артерий.

Нарушение гемопоэза.

Лечение периоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Раптен Рапид и/или других доз и форм диклофенака.

Литий.

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства.

Как и с другими НПВП, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать надлежащие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем – регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФу связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровни калия следует постоянно проверять.

Другие НПВС и кортикостероиды.

Одновременное применение диклофенака с другими НПВП системного действия или кортикостероидами может увеличивать частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средстваназначать с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендован постоянный контроль состояния пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте.

Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректировки дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применять НПВП не менее чем 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин.

Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие воздействия на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин.

Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС.

Мощные ингибиторыCYP 2C9. С осторожностью применять одновременно диклофенак и ингибиторы CYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол), поскольку это может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действия диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

Особенности применения.

Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечіабо перфорации, которые могут возникнуть в любой период лечения НПВП, независимо от их селективности в отношении ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов-предвестников или факторов предрасположенности в анамнезе, следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять только в случае абсолютного Показания и под тщательным медицинским наблюдением.

В плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрирован повышенный риск возникновения тромботических кардиоваскулярных и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. в настоящее время точно неизвестно, коррелирует ли такой риск непосредственно с ЦОГ-1/ ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС. Поскольку в настоящее время для сравнения нет данных клинических исследований в отношении длительного лечения диклофенаком в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. Пока не будут получены такие данные, следует тщательно оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, облітеруючими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). По причинам существования такого риска следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Влияние НПВС на почки обусловливает задержку жидкости и отеки и/или артериальную гипертензию.

Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, при которых имеется склонность к задержке жидкости. С осторожностью применять препарат пациентам, которые одновременно применяют диуретики или ингибиторы АПФ или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

Раптен Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, не покрыты гастрорезистентной оболочкой. При высвобождении действующего вещества в желудке может возникать местное раздражение слизистой оболочки.

При применении всех НПВС, включая диклофенак, сообщалось о развитии гастроинтестинальной кровотечения, язвы или перфорации могут быть летальными и могут возникать в течение лечения, с или без симптомов-предвестников или серьезных гастроинтестинальных расстройств в анамнезе.

У пациентов пожилого возраста такие осложнения имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения гастроинтестинальной кровотечения или язвы у пациентов, которые получают лечение препаратом Раптен Рапид, данное лекарственное средство следует отменить.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Раптен Рапид, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, появление этих реакций, как правило, происходит в течение первого месяца лечения.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает вследствие чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, которые возникают, несмотря (или) на регулярное применение анальгетиков.

Препарат Раптен Рапид следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного применения диклофенака.

Как и другие НПВС, Раптен Рапид благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно короче период и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Предостережение.

Общие.

Следует избегать одновременного применения препарата Раптен Рапид и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждений относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки Раптен Рапид содержат сахарозу и поэтому не рекомендованы пациентам с редкими формами наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Бронхиальная астма в анамнезе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЛЗ) или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомов аллергического ринита) при приеме НПВС чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышесказанное также касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Как и при применении других НПВС, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность являются необходимыми при назначении препарата Раптен Рапид пациентам с симптомами, указывающими на нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсического воздействия на ЖКТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать в самых низких эффективных дозах. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или других препаратов, повышающих риск вредного воздействия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациентам с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, необходимо сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ЖКТ). С осторожностью назначать препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Воздействие на печень.

Пациентам с нарушениями функции печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут расти уровни одного и более ферментов печени.

Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака в клинических исследованиях примерно у 15% пациентов), но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов.

В большинстве случаев наблюдался рост до предельных уровней. Часто (у 2, 5 % случаев) такие роста были умеренными (у ≥ 3 – < 8 раз выше верхней границы нормы), в то время как частота выраженного повышения (в ≥8 раз выше верхней границы нормы) оставалась примерно 1 %. В ходе указанных выше клинических исследований росту уровней печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0, 5 % случаев. Рост уровней ферментов был, как правило, обратимым после прекращения применения препарата.

Следует отметить, что препарат Раптен Рапид рекомендован лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период предупреждающим мероприятием является регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические признаки или симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме роста уровней печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях были летальными.

С осторожностью применять диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут значительно влиять на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости, например, перед/после хирургических вмешательств. При назначении в таких случаях внезапную Рапид следует проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

Влияние на гематологические показатели.

Препарат Раптен Рапид рекомендован лишь для кратковременного курса лечения. В случае назначения данного препарата на более длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного токсического влияния на беременность, эмбриональное/фетальный развитие, роды или постнатальное развитие.

Исследований по применению диклофенака беременным женщинам не проводили. Раптен Рапид не следует применять в течение i-II триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза приема препарата для матери превышает риск для плода.

Применение препарата в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью.

Подобно другим НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому Раптен Рапид не следует назначать в период кормления грудью, чтобы избежать развития побочных эффектов у ребенка.

Фертильность.

Как и другие НПВС, Раптен Рапид может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендуемой дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается.

Однако пациентам, у которых при применении препарата Раптен Рапид возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.

Для детей возрастом от 14 лет суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных по применению внезапной Рапид для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы препарата 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Рапид Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу повышать до максимальной – 200 мг в сутки (4 таблетки, покрытых оболочкой).

Применение препарата Раптен Рапид следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции пациента на терапию и симптоматики.

Мигрень.

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. В случае необходимости можно продолжать применение препарата через

4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.

Дети.

Раптен Рапид, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять детям в возрасте до 14 лет вследствие высокого содержания действующего вещества.

Передозировка.

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировке нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.

Проведения специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активированного угля; в случае потенциально опасной для жизни передозировки-осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Побочные реакции.

Следующие побочные эффекты, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Раптен Рапид и/или других лекарственных форм диклофенака.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок); ангионевротический отек (в частности отек лица).

Психические расстройства:

дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны центральной нервной системы:

головная боль, головокружение; сонливость; парестезия, ухудшение памяти, судороги, чувство тревожности, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт.

Со стороны органов:

нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха вестибулярного аппарата:

вертиго; звон в ушах, ухудшение слуха.

Со стороны сердца:

сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны сосудистой системы:

васкулит.

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения;

бронхіальма астма (включая диспноэ); пневмонит.

Со стороны ЖКТ:

тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с или без кровотечения или перфорации); колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, езофагеальні нарушения, диафрагмоподобные інтестинальні стриктуры, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

высыпания; крапивница; буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящего тракта:

задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки; импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

отеки.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. "ХЕМОФАРМ" АД / "HEMOFARM" AD.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Белградский путь б/н, 26300, м. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.