ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственногосредства

ПРОКТОЗОЛ

(PROCTOZOL)

Состав:

действующие вещества: вufexamac, вismuthisubgalate, lidocaine;

1 суппозиторий содержит 0, 25 г (250 мг)буфексамака, 0, 1 г (100 мг) висмутасубгаллата, 0, 01 г (10 мг) лидокаина гидрохлоридамоногидрата;

вспомогательные вещества: титана диоксид (E 171), твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозиторииректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозиториижелто-зеленого цвета, пулеобразнойформы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05A D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид облегчает боль и обременительное жжение и зуд. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю продолжительность и быстрое начало действия в сравнении с другими местными анестетиками. Висмутасубгаллатоказывает вяжущее действие, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их не становится мокрой. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочкиспособствуетингибитор воспалениябуфексамак. Препарат обеспечивает уменьшение геморроидальной боли, уменьшение и затухание геморроя. Испражнение происходит легче и менее болезненно. Суппозиторнаяоснова, которую используют в препарате, защищает поверхность раны и облегчает испражнение.

Фармакокинетика.

При ректальном применениибуфексамакав суппозиториях в сыворотке крови было определено < 0, 2 µg/mlбуфексамака. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой I и II степени, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в участке анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания.

·Повышенная чувствительность к любой из составляющих частей препарата;

·повышеннаячувствительность кдругимамидныманестетикам;

·специфические кожные процессы в месте применения (сифилис, туберкулез);

·контактные аллергические реакции иатопическийдерматит в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий.

Пациентам, которыепринимаютантиаритмическиепрепараты, необходимоприменятьлидокаинагидрохлоридсосторожностью.

При приеме каких-либо других лекарственных средств обязательно следует обратиться за консультацией к врачу относительно возможности применения препарата.

Особенности применения.

Учитывая то, чтолидокаинбыстроабсорбируетсясослизистойоболочки, возможныпроявлениясистемногодействия.

Одновременное применение препаратаПроктозоли использование презерватива может привести к снижению эластичности презерватива и стойкости к разрыву, что уменьшает его надежность.

Придлительномприменениипрепаратанеобходимконтрольпоказателейкрови. Рекомендуетсятщательновымытьрукипослепримененияпрепарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет клинического опыта применения препаратаПроктозолв период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применяют в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности – после испражнения. После облегчения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат применяют до утихания острых проявлений.

Лечение препаратом длится не больше 7 дней. Для длительного лечения следует применять препараты, не содержащиеместныеанестетики.

Если признаки заболевания не исчезают или же состояние здоровья ухудшилось, или возникли нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Нет клинического опыта применения препаратаПроктозолдетям, поэтому его не назначают пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Данные о передозировке препаратомПроктозолнеизвестны и маловероятны, если препарат применяют в соответствии с рекомендациями.

При превышении рекомендованных доз возможно усиление нежелательных реакций, описанных в разделе «Побочные эффекты».

Лечение – отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Приприменениивысокихдоз и вслучаебыстроговсасываниялидокаинаили приповышеннойчувствительности, идиосинкразииилиснижениипереносимостимогутразвитьсяпобочныереакции, свойственныеместныманестетикамамидноготипа присистемномприменении.

Состороныжелудочно-кишечноготракта: изжога.

Состороныиммуннойсистемы: реакцииповышеннойчувствительности, включаяотеккожисобразованиемпузырьков, выделения, шелушение, покраснение, зуд.

Такжеэтимиреакциямимогутбытьзадействованыучасткикожи, которыенеподлежалилечению. Редкоэтисимптомымогутбытьчетковыраженными.

Вследствиеповышеннойчувствительностик компонентампрепаратамогутбытьпораженыобширныеучасткикожи.

Препаратможетобуславливатьслабительноедействие, появлениеощущенияжжения взаднемпроходе. Придлительномприменениимогутразвитьсяреакциисостороныкрови (метгемоглобинемия).

При возникновении каких-либо нежелательных реакций обязательно следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Взащищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +15 °C.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Частное акционерное общество«Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.