Данные об эффективности не предоставлены
ПРОКТОЗОЛ суппозитории
ЧАО Лекхим-Харьков
Форма выпуска и дозировка
Суппозитории
Упаковка
Блистер №5x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Суппозитории ректальные
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/4286/01/01
Дата последнего обновления: 27.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 31.10.2023
- Состав: 1 суппозиторий содержит 0, 25 г (250 мг) буфексамака, 0, 1 г (100 мг) висмута субгалата, 0, 01 г (10 мг) лидокаина гидрохлорида моногидрата
- Торговое наименование: ПРОКТОЗОЛ
- Условия отпуска: без рецепта
- Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТОЗОЛ суппозитории инструкция
по медицинскому применениюлекарственногосредства
ПРОКТОЗОЛ(PROCTOZOL)
Состав:
действующие вещества: вufexamac, вismuthisubgalate, lidocaine;
1 суппозиторий содержит 0, 25 г (250 мг)буфексамака, 0, 1 г (100 мг) висмутасубгаллата, 0, 01 г (10 мг) лидокаина гидрохлоридамоногидрата;
вспомогательные вещества: титана диоксид (E 171), твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозиторииректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозиториижелто-зеленого цвета, пулеобразнойформы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05A D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид облегчает боль и обременительное жжение и зуд. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю продолжительность и быстрое начало действия в сравнении с другими местными анестетиками. Висмутасубгаллатоказывает вяжущее действие, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их не становится мокрой. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочкиспособствуетингибитор воспалениябуфексамак. Препарат обеспечивает уменьшение геморроидальной боли, уменьшение и затухание геморроя. Испражнение происходит легче и менее болезненно. Суппозиторнаяоснова, которую используют в препарате, защищает поверхность раны и облегчает испражнение.
Фармакокинетика.
При ректальном применениибуфексамакав суппозиториях в сыворотке крови было определено < 0, 2 µg/mlбуфексамака. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.
Клинические характеристики.
Показания.
Геморрой I и II степени, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в участке анального отверстия и прямой кишки (проктит).
Противопоказания.
·Повышенная чувствительность к любой из составляющих частей препарата;
·повышеннаячувствительность кдругимамидныманестетикам;
·специфические кожные процессы в месте применения (сифилис, туберкулез);
·контактные аллергические реакции иатопическийдерматит в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий.
Пациентам, которыепринимаютантиаритмическиепрепараты, необходимоприменятьлидокаинагидрохлоридсосторожностью.
При приеме каких-либо других лекарственных средств обязательно следует обратиться за консультацией к врачу относительно возможности применения препарата.
Особенности применения.
Учитывая то, чтолидокаинбыстроабсорбируетсясослизистойоболочки, возможныпроявлениясистемногодействия.
Одновременное применение препаратаПроктозоли использование презерватива может привести к снижению эластичности презерватива и стойкости к разрыву, что уменьшает его надежность.
Придлительномприменениипрепаратанеобходимконтрольпоказателейкрови. Рекомендуетсятщательновымытьрукипослепримененияпрепарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет клинического опыта применения препаратаПроктозолв период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применяют в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования не проводились.
Способ применения и дозы.
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.
Вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности – после испражнения. После облегчения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат применяют до утихания острых проявлений.
Лечение препаратом длится не больше 7 дней. Для длительного лечения следует применять препараты, не содержащиеместныеанестетики.
Если признаки заболевания не исчезают или же состояние здоровья ухудшилось, или возникли нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего лечения.
Дети.
Нет клинического опыта применения препаратаПроктозолдетям, поэтому его не назначают пациентам этой возрастной категории.
Передозировка.
Данные о передозировке препаратомПроктозолнеизвестны и маловероятны, если препарат применяют в соответствии с рекомендациями.
При превышении рекомендованных доз возможно усиление нежелательных реакций, описанных в разделе «Побочные эффекты».
Лечение – отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.
Побочные реакции.
Приприменениивысокихдоз и вслучаебыстроговсасываниялидокаинаили приповышеннойчувствительности, идиосинкразииилиснижениипереносимостимогутразвитьсяпобочныереакции, свойственныеместныманестетикамамидноготипа присистемномприменении.
Состороныжелудочно-кишечноготракта: изжога.
Состороныиммуннойсистемы: реакцииповышеннойчувствительности, включаяотеккожисобразованиемпузырьков, выделения, шелушение, покраснение, зуд.
Такжеэтимиреакциямимогутбытьзадействованыучасткикожи, которыенеподлежалилечению. Редкоэтисимптомымогутбытьчетковыраженными.
Вследствиеповышеннойчувствительностик компонентампрепаратамогутбытьпораженыобширныеучасткикожи.
Препаратможетобуславливатьслабительноедействие, появлениеощущенияжжения взаднемпроходе. Придлительномприменениимогутразвитьсяреакциисостороныкрови (метгемоглобинемия).
При возникновении каких-либо нежелательных реакций обязательно следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Взащищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +15 °C.
Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Частное акционерное общество«Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61115, Харьковская обл. , город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.