ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ раствор 50 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 50 мг/мл

АТ Лубнифарм(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ВИТАМИН В6) 50 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

от 34.68 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ПИРИДОКСИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8736/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг
  • Торговое наименование: ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин В6).

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗДОРОВЯ

(PYRIDOXINЕ HYDROCHLORIDЕ-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: рyridoxine;

1мл / раствора содержит / удерживает / пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для них.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические|физико-химические| свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин В6).

Код АТХ А11Н А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пиридоксина гидрохлорид-здоровье-синтетический препарат водорастворимого витамина В6. Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Довольно много витамина В6у дрожжах. Потребность в вітамініВ6задовольняється продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Витамин В6 играет важную / уважительную / роль в обмене веществ, он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирования при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтезукатехоламінів.

Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика|. Метаболизируется в печени с образованием|образованием|фармакологически активных метаболитов| –пиридоксальфосфата| іпіридоксамінофосфату|. Связывание|связывание|пиридоксальфосфата с белками плазмы – 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. T½ – 15-20 дней. Выводится| почками|почками| (избыток суточной потребности выделяется унезміненому| виде|виде|); при внутривенном введении|поступлении с желчью выводится около 2 %. Удаляется путем гемодиализа.

Клинические характеристики.

Показания. Гипо - и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопеній, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессиях инволюционного возраста, себореєподібного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к пиридоксину гидрохлорида. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пиридоксин усиливает ефектдіуретиків; ослабляет|ослабил, ослабляет|антипаркінсонічну|активністьлеводопи| (но не снижает эффективности комбінаціїлеводопа +карбидопа); потенцирует действие сердечных|сердечных|гликозидов в|в, у| больных с хронической сердечной|сердечной|недостаточностью; зменшуєнейротоксичну| діюізоніазиду; препятствует развитию офтальмологических осложнений, развивающихся при длительном применении|употреблении|препаратов левомицетина резорбтивного|действия (синтомицин|, хлорамфеникол|); устраняет побочные эффекты трициклических| антидепрессантов, обусловленные антихолинергическим| активностью (сухость во рту|в рту|, задержка мочи); снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств; ослабляет действие фенитоина; повышает устойчивость к гипоксии при применении с глутаміновою кислотой/аспаркамом.

Эффект пиридоксина ослабляют|ослабил, ослабляют|пеницилламин, циклосерин|, этионамид|, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазин сульфат; кортикостероиды уменьшают количество вітамінуВ6 в организме.

Особенности применения|употребления|. С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно повышение кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца, тяжелой|тяжелой|функциональной недостаточности печени пиридоксин в больших дозах может вызвать|вызвать| ухудшение ее функции).

Обмен пиридоксина снижается при регулярном употреблении / употреблении, использовании / алкоголя.

Может вызвать ложноположительный результат пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат назначать в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации, что иногда используется для лечебного эффекта.

Способность|способность|влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами, однако|однако|следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Способ применения и дозы. Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом|видом|и тяжести|грузом|заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением: разовую дозу препарата развести в 1-2 мл воды для инъекций или 0, 9% растворе натрия хлорида.

ГіповітамінозВ6. Назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения, курс лечения – 3-4 недели.

Анемия сидеробластная. Назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2мл|) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую / кислоту, витамин В12, рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2мл|). Курс лечения-20-25 инъекций; через 2-3 месяца провести повторную терапию. По другой схеме лечение начинать с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл|), затем ежедневно повышать дозу на 50 мг (1 мл|) и довести ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл|) в виде одноразовой|однократной| инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначать внутримышечно в суточной дозе 200 мг (4мл|); курс лечения – 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически назначать в суточной дозе 5-10 мг (0, 1-0, 2 мл) в течение всего курса лечения.

Передозировка препаратов групиізоніазиду. На каждый 1 г передозированного препарата внутривенно вводить 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0, 5 г/мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г (80мл), затем внутримышечно – по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза – 70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных. Назначать в суточной дозе 50 мг (1мл)внутримышечно; курс лечения – 10-20 инъекций.

Піридоксинзалежна анемия (макроцитарная|, гипохромная с повышением уровня железа в плазме). Назначают в суточной дозе 50-200 мг (1–4мл|) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходить на другой вид терапии.

Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги. Назначать внутривенно (вводить со скоростью 50 мг/мин)или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг (1–10мл|); курс лечения – 3-4 недели.

Другие показания. Обычно назначается в суточной дозе 50-100 мг (1–2мл|) за 1-2 введения|вступления|.

Для детей пригіповітамінозіВ6дозу назначает врач|врач| индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения – 2 недели. Припіридоксинзалежних судорогах вводить в суточной дозе 50-100 мг (1–2мл|) внутривенно струйно со скоростью 50 мг/мин или внутримышечно; максимальные дозы для детей не установлены. Передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозированного препарата вводить внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела; максимальная доза-5 г (100мл).

Дети. В педиатрической практике препарат применять согласно рекомендациям, указанных в разделе«Способ применения и дозы». Препарат вводится внутримышечно и внутривенно.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперпарестезию, парестезию, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, ощущением|чувством| онемение и покалывание в ногах и руках, частичное облысение, понижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности протизгортувальної системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться сыпи на коже, головокружения, судороги. При отмене препарата эти признаки обратимы|.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Сстороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (ощущение сжатия в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Нарушения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фітоменадіон, дипиридамол, оксиферискорбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, етамзилат, эуфиллин.

Упаковка. По 1 мл| в ампулах № 10 в коробке, № 5×2, № 10 в блистерах в коробке.

Категория отпуска|отпуска|. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская Обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.