ПЕНТАЛГИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/14757/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит парацетамола ДС 90 % в пересчете на парацетамол 210 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 20 мг, кодеина фосфата 10 мг
  • Торговое наименование: ПЕНТАЛГИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики. Пропифеназон, комбинации с психолептиками.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПЕНТАЛГИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕНТАЛГИН-ЗДОРОВЬЕ

(PENTALGIN-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка міститьпарацетамолу ДС 90 % в пересчете напарацетамол210 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 20 мг, кодеина фосфата 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; магніюстеарат; натріюкроскармелоза; натріюлаурилсульфат; полиэтиленгликоль; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическаягруппа. Аналгетики іантипіретики. Пропифеназон, комбінаціїізпсихолептиками. Код АТХ N02B В74.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Анальгетическое, жаропонижающее средство. Фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами его действующих веществ.

Парацетамол – ненаркотичнийаналгетик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтезупростагландинів и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе(ЦНС). Снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Пропифеназон оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действия, связанные с блокадой синтезупростагландинов, преимущественно в ЦНС; в высоких дозах оказывает также противовоспалительный и умеренный спазмолитический эффекты.

Кодеин оказывает анальгетическое действие, обусловленное возбуждением гипиатныхрецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и уменьшению эмоционального восприятия боли; выявляет также центральнупротикашлевудию за счет угнетения возбудимостикашлевого центра.

Фенобарбитал оказываепригничувальний влияние на ЦНС, имеет седативную, снотворную и некоторое коррелаксирующее действие, уменьшает эмоциональную реакцию на болевые ощущения.

Кофеинстимулирует психомоторные центры головного мозга, выявляет аналептическую активность, усиливает эффект аналгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. Періоднапіввиведення из плазмы составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с утвореннямглюкуронідута сульфатупарацетамолу. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в измененном виде.

Кофеин хорошо абсорбируется вдоль всего кишечника. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, індукуємікросомальніферменти печени. Періоднапіввиведення составляет 3-4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % – в неизмененном виде. Хорошо проникает сквозь плаценту.

Кодеин благодаря своей философии быстро проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени – в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгетическую активность. Кодеин выводится в виде метаболитов главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, ассоциированных ізглюкуроновою кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что увеличивает продолжительность действия препарата.

Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения.

Пропіфеназонметаболізується, главным образом, в печени с образованием главного метаболітуN-десметилпропіфеназону.

Принятая дозапропифеназона удаляется с мочой преимущественно в виде конъюгатуглюкуроновой кислоты.

Пропифеназон проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

При печеночной и почечной недостаточности метаболизм и виділенняпропіфеназону могут быть подавлены.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром слабой и средней интенсивности різногогенезу: головная боль, зубная боль, невралгии, миалгии, артралгии, первиннадисменорея. Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также допиразолону или родственных соединений (содержащих феназон, пропифеназон, аминофеназон, метамизол), ацетилсалициловой кислоты, фенилбутазона, опиоидных аналгетиков. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом (в т. ч. бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания); внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, выраженная артеріальнагіпотензія, острый инфаркт миокарда, алкогольное опьянение, алкоголизм, глаукома; нарушения сна и повышенная возбудимость, гострапорфірія; вродженагіпербілірубінемія(в т. ч. синдромЖильбера), медикаментозная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), панкреатит, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы; заболевания крови; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсованасерцева недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца); эпилепсия, гипертиреоз; депрессия и/или депрессивные расстройства со склонностью больного досуїцидальної поведения, миастения, пожилой возраст; травма головы, период после операции на желчных путях. Не применять одновременно с ингибиторамимоноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы. Применение лекарственного средства противопоказано, если есть подозрение на острую хирургическую патологию у пациента, до установления диагноза.

Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов:

- детям в возрасте до 12 лет;

– детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводятьтонзилектоміюта/абоаденоїдектомію для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна;

- детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;

- женщинам в период беременности или кормления грудью;

- пациентам любого возраста, которые имеют быстрый метаболизм с участием CYP2D6.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (седативные средства, снотворные, транквилизаторы, миорелаксанты, алкоголь) возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение ЦНС, дыхательного центра, розвитокгіпотензії).

При одновременном назначении с індукторамимікросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, саліциламід тому подобное), трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя значительно повышается ризикгепатотоксичноїдії.

При одновременном применении с препаратами, содержащими парацетамол, возможна передозировка парацетамола. При одновременном применении парацетамола згепатотоксичными средствами (алкоголь, фенитоин, карбамазепин, изониазид тарифампицин) увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться вследствие применения комперидона.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтными (аценокумарол, варфарин) или с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к появлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Кофеин усиливает действие (улучшает биодоступность)анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных оксантина, α-таβ-адреномиметиков, психостимулирующих средств, ингибиторов МАО (Фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает эффективность анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, подавляющих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, аденозинтрифосфата. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, зтиреотропными средствами-повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кодеин может подавлять ефектиметоклопраміду тадомперидону на желудочно-кишечную перистальтику. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотіазиновітранквілізатори), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендуемых доз препарата.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, следовательно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, щометаболізуютьсяцими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, серцевіглікозиди, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигіпертензивнілікарські средства и тому подобное). Фенобарбитал усиливает действие аналгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, подавляющих ЦНС (средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов), алкоголя.

Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, оказывают седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, имеющие свойства кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможно влияние на концентрацию фенитоина крови, а также карбамазепина таклоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффекты фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала вместе иззидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта.

Длительное застосуванняпротисудомнихпрепаратів может уменьшить ефективністьпарацетамолу.

При повторном применении парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном применении зантиаритмічними средствами фенобарбитал усиливает гипотензивный ефектсоталолу и ускоряет метаболізммексилетину.

Пропифеназон может усиливать действие пероральных противодиабетических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект кортикостероидов.

Эффективность препарата может уменьшиться при одновременном применении с холестирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами.

Парацетамол ускоряет выведение клорамфеникола; метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особенности применения.

Необходимо посоветоваться с лечащим врачом относительно возможности применения лекарственного средства пациентам с нарушениями функции почек и печени (см. раздел «противопоказания»). Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяеварфаринчи подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Частое необоснованное применение кодеина, а также прием в больших дозах способствует проявлению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Кодеин подавляет перистальтику кишечника в меньшей степени, чем морфин, однако при длительном применении может вызывать запоры.

Риск развития синдромовстивенса-Джонсона талайелла является наибольшим в первые недели лечения.

С осторожностью применяют больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии (см. раздел «Противопоказания»), приполінозах.

Чрезмерное споживаннякофеїнвміснихпродуктів (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. В слишком больших дозах кофеин может привести к истощению нервных клеток.

При длительном бесконтрольном применении препарата в высоких дозах возможно развитие привыкания (снижение анальгетического эффекта), зависимости от препарата (в связи с содержанием кодеина), почечной и/или печеночной недостаточности.

При лечении более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (активности печінковихтрансаміназ).

Лекарственное средство может изменять результаты анализов допинг-контроля спортсменов и затруднять установление диагноза при «остром животе». В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции и развития зависимости, возможен синдром отмены. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при заболеваниях щитовидной железы (в т. ч. гипотиреозе, см. раздел «Противопоказания»), гипотензии легкой и средней степени тяжести, гиперкинезах, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами, при воспалительных или обструктивных заболеваниях желудка. Ризикнейтропенії и агранулоцитоза существует преимущественно через присутністьпропіфеназону. Если такая реакция происходит после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, періанальніабсцеси, а также уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить его прием. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель.

Метаболизм с участием CYP2D6

Кодеин превращается в его активный метаболит – морфин – в печени с участием фермента CYP2D6. Если пациент имеет дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный обезболивающий эффект не будет получен. До 7% кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если пациент имеет быстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов-симптомивопиоиднойтоксичности - даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращение кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.

Общие симптомиопіоїдної токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко летальными.

Данные о распространенности скоростных метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:

Популяция

Распространение, %

Африканцы / эфиопы

29

Афроамериканцы

3, 4–6, 5

Монголоиды

1, 2–2

Кавказцы

3, 6–6, 5

Греки

6

Венгры

1, 9

Северные европейцы

1–2

Послеоперационное применение детям

Существуют сообщения о том, что применение кодеина детям послятонзилэктомиита/или аденоидэктомии для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна изредка приводило к жизненно опасным побочным явлениям, в т. ч. с летальными исходами (см. раздел «противопоказания»). Все дети получали дозы кодеина в соответствующем диапазоне доз. Однако есть свидетельства того, что эти дети были либо быстрыми, либо экстенсивными.

Дети со скомпрометированной дыхательной функцией

Применение кодеина противопоказано детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.

Если упациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается ризикгепатотоксичноїдіїпарацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, которые приймаютьаналгетикикожен день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Период беременности.

Сообщали о возможной связи между возникновением у младенцев пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение и триместра беременности.

Регулярное применение кодеина в период беременности может вызывать развитие физической зависимости у плода, что приводит к симптомам абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может угнетать дыхание у новорожденного. Применение пиоидных аналгетиков может привести к желудочному стазу во время родов, повышению риска респирационной пневмонии у матери.

Сообщалось об увеличении вероятности развития патологии плода во время применения барбитуратов. При применении фенобарбитала в течение III триместра беременности возможно возникновение физической зависимости, что приведет к появлению синдрома отмены у новорожденного, который проявляется судорогами, возбужденностью, нарушением свертываемости крови. Применение фенобарбитала во время родов может приводить к угнетению дыхания у новорожденного

Период кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.

При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, что вряд ли может оказать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет быстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может вызвать потенциально летальные симптомы полиоидной токсичности у младенца.

Фенобарбитал в значительном количестве проникает в грудное молоко и может подавлять ЦНС.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают по1–2 таблетки 1-3 раза в сутки. Желательно принимать таблетки после еды, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по ½ –1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная дозадля взрослых составляет 6 таблеток (в 3-4 приема), для детей в возрасте от 12 лет — 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности и чувствительности к терапии и составляет обычно не более 5 суток при лечении болевого синдрома и не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома.

Дети. Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Применение лекарственного средства противопоказано детям в возрасте до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций вариабельна и непредсказуемый путь превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»).

Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят зонзилэктомию/или аденоидэктомию для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна, из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «противопоказания», «особенности применения»).

Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций

(см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют быстрый метаболизм с участием CYP2D6 (см. разделы «противопоказания», «особенности применения»).

Передозировка.

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику. Передозировка, как правило, зумовленопарацетамолом.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, гастралгия, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра, нарушение ориентации, артеріальнагіпотензія, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печінковихтрансаміназ, збільшенняпротромбінового индекса. Большие дозы препарата могут вызвать снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза, угнетение ЦНС, вплоть до комы.

Парацетамол. Упацієнтів с факторамиризику (тривалийприйомкарбамазепіну, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, звіробоюабоіншихпрепаратів, щоіндукуютьпечінковіферменти; злоупотребление алкоголем; недостатністьглутатіоновоїсистеми, наприкладнеправильнехарчування, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия)принятие 5габобільшепарацетамолуможепризвестидоураженняпечінки. Следует иметь в виду, что применение парацетамола в дозе более 6 г может вызвать тяжелое поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к докровоизлияниям, гипогликемии, развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях – с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией иразвитись даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и большепарацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела.

Кодеин. При передозировке кодеина возможно острое угнетение дыхательного центра, которое может проявляться цианозом, замедленным дыханием, сонливостью, редко — отеком легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, задержки мочи.

Кофеин. Большие дозы кофеина могут вызвать боль вепігастральнійділянці, рвота, увеличенный диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию; влиять на ЦНС (потеря сознания, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Пропифеназон. Передозуванняпропіфеназонуможет вызвать поражение ЦНС (судороги, кома).

Фенобарбитал. При передозировке фенобарбитала возможны тошнота, атаксия, нистагм, угнетение дыхания, вплоть до его остановки, головная боль, тахикардия, слабость, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления, вплоть доколаптоїдного состояния.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Лечение при передозировке парацетамола: при передозировке парацетамолунеобходимая скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная дозапарацетамолу была принята в рамках 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными).

Антидотипарацетамолу –ацетилцистеин и метионин. Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин в рекомендуемых дозах. В случае отсутствия рвоты можно применять метионинперорально как альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Необходимо также вжитизагальнопідтримувальнихзаходів.

Лечение при передозировке кодеина: симптоматическая терапия, в том числе меры для поддержки дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Застосовуватиналоксон при возникновении комы или угнетении дыхания. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после применения или 8 часов в случаях применения поддерживающей терапии.

Побочные реакции.

Необходимо прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные реакции обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести и боль вепігастральнійділянці; при длительном применении препарата в высоких дозах возможно розвитокгепатотоксичної действия, гепатонекроз(дозозависимый эффект), диспепсия, изжога, сухістьу рту, язвы слизистой оболочки рта, острый панкреатит у пациентов зхолецистектомією в анамнезе.

С бокугепатобіліарноїсистеми: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность (гепатотоксичность обычно ассоциируется с передозировкой парацетамола), повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психических и двигательных реакций, способности к концентрации внимания, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, парадоксальное возбуждение, головная боль, тремор, парестезии, беспокойство, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, галлюцинации, тревога, седативный состояние, в случаях длительного применения в высоких дозах возможна зависимость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, утомляемость, когнитивные нарушения, общая слабость, депрессия, гіперкінез (у детей), астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: коллапс, ощущение сердечного ритма, тахикардия, изменения артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, боль в области сердца.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, включаючимегалобластну и гемолитическую, кровоподтеки или кровотечения; сульфгемоглобинемия іметгемоглобінемія (цианоз, одышка, боли в сердце), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз. При длительном применении в высоких дозах –апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, нарушение функции почек, нирковаколіка, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. При длительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие нефротоксичноидии (почечноколика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакціїгіперчутливості, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (зазвичайгенералізованийвисип, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформнаексудативна эритема (в т. ч. синдромСтівенса–Джонсона), токсический епідермальнийнекроліз (синдромЛайєлла).

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, пурпура, аллергический дерматит, кровоизлияния, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к нестероидным противовоспалительным средствам, затрудненное дыхание.

Другие: гипогликемия, вплоть догіпоглікемічної комы, миоз, усиленное потоотделение, при длительном применении существует риск порушенняостеогенезу, дефіцитфолатів, импотенция, синдром отмены, который обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью, повышением температуры тела, увеличением лимфатических узлов.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.