ПАПАВЕРИН раствор 20 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 мг/мл

Раствор, 20 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1
Ампулы 2 мл №100x1

Ампулы 2 мл №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВЬЕ 20 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД 20 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Раствор

Rp

ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦА 20 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ПАПАВЕРИН*

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13332/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида 20 мг
  • Торговое наименование: ПАПАВЕРИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПАПАВЕРИН раствор 20 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАПАВЕРИН

(PAPAVERINE)

Состав:

действующее вещество:

papaverine;

1 мл раствора содержит папаверинугидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: динатріюедетат, метионин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные. Код АТХ A03A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Папаверин-алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин єміотропнимспазмолітичнимзасобом. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее таспазмолітичнудію. Папаверин является ингибитором ферментуфосфодіестерази, что вызывает внутриклеточное накопление циклического 3’, 5’-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабления при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика.

При

парентеральном введении препарат быстро образует стойкие комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, главным образом фенольных, глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве – в неизмененном виде. Періоднапіввиведення – 0, 5-2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

- Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (

пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни);

– спазмы мочевыводящих путей, нирковаколіка;

– спазм мозговых сосудов;

- спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная

гипотензия, нарушенияатриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременный прием ингибиторовмоноаминоксидазы; глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст пациента более 75 лет (риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении зантигіпертензивними препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может знижуватипротипаркінсонічний ефектлеводопита гипотензивный ефектметилдопи. При одновременном применении залпростадилом дляинтракаверковедения существует риск развития пиаприапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении вместе с ним возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение мазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверину гидрохлорид применяют вместе с морфинугидрохлоридом для уменьшения мазмогенного действия последнего, с промедолом-в случае боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении зфурадоніном.

При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверинугідрохлоридомантигіпертензивна действие усиливается.

При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У курящих пациентов метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови тафармакокинетические эффекты уменьшаются.

Фармацевтичносумісний с дибазолом.

Особенности применения.

С осторожностью и в дозах, ниже

среднетерапевтические, следует назначать препарат:

- пожилым и ослабленным пациентам;

– больным с черепно-мозговой травмой;

- больным с хронической почечной недостаточностью;

- больным с желудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;

– при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, с проведением электрокардиограммы.

С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата пристенозувальному коронаросклерозе.

У пациентов пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.

Курение ухудшает эффективность препарата.

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, то есть почти свободен от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно тавнутришнемышевводятвзрослым и детям старше 14 лет по 0, 5-2 мл (10-40 мг) 2 % раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 2 % раствора папаверинугідрохлориду (20 мг) в 10-20 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида. Для пациентовпожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0, 5 мл 2 % раствора). Самое эффективное внутривенное введение.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная – 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная – 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям в возрасте от 1 до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0, 7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): возраст 1-2 года – 20 мг (1 мл2 % раствора), 3-4 года – 30 мг (1, 5 мл 2 % раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 2 % раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 2 % раствора), 10-14 лет – 100 мг (5 мл 2 % раствора).

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Симптомы:

нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или повноїатріовентрикулярної блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.

Лечение. Прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, запор, сухость в ротовой полости, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печінковихтрансаміназ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полнаатриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: апноэ.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук; зуд; высыпания на коже, крапивница.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.

Другие: реакции в месте введения, включая тромбоз в месте введения.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с фосфеином-бензоатом натрия. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Срокгодности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По2 мл в ампулах. По10 ампул упачці с перегородками; или по 5 ампулв однобічномублістері, по 2блістери упачці; или 100 ампул в коробке с перегородками.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное Акционерное Общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , містоХарків, вулицяСеверинаПотоцького, дом 36.