ОТОТОН капли

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 16 г №1x1

Флакон 16 г №1x1

от 86.93 грн

Аналоги

ДРОПЛЕКС

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Капли

ОТИБРЮ

Брюфармэкспорт(BE)

Капли

ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Капли

ОТИКС

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Капли

ОТИПАКС

Биокодекс(FR)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13775/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0, 04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0, 01 г
  • Торговое наименование: ОТОТОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии.

Упаковка

Флакон 16 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОТОТОН капли инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ОТОТОН

(OTОТОN)

 

Состав:

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

1 гкапельсодержит феназонав пересчете на 100 % сухое вещество0, 04 г, лидокаина гидрохлоридав пересчете на 100 % безводное вещество0, 01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол96 %, глицерин, вода очищенная.

 

Лекарственнаяформа. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость сзапахом спирта.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производноепиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбциюкакого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей старше 1 месяца и взрослыхпри:

•среднемотите в остром периоде;

• фликтенулезном вирусномотите(послегриппозном);

• баротравматическомотите.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения     (см. раздел «Особенности применения»).

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

 

Особенности применения.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности иликормления грудью после консультации с врачом.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

 

Способприменения идозы.

Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

 

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототону у детей до 1 месяца.

Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

 

Передозировка.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

 

Побочныереакции.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

 

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытияфлакона – 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить воригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По16 г во флаконе. По1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска. Безрецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.