ОТОФИКС капли

АО Софарма

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ОТОТОН

ПАО Фармак(UA)

Капли

от 87.34 грн

ДРОПЛЕКС

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Капли

ОТИБРЮ

Брюфармэкспорт(BE)

Капли

ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Капли

ОТИКС

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН

Производитель:

АО Софарма, Болгария

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14804/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 1 г раствора содержит феназона 40 мг; лидокаина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ОТОФІКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии; анальгетики и анестетики; комбинация.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОТОФІКС

(OTOFIX®)

Состав:

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

1 г раствора содержит феназона 40 мг; лидокаина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желтовато-коричневого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в отологии; анальгетики и анестетики; комбинация.

Код АТХS02D А30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Отофикс представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое содержит феназон и лидокаин. Феназон является производным пиразолона с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.

Фармакокинетика.

Из-за наружного применения и применения активных веществ в низких дозах системная резорбция невозможна (при интактной барабанной перепонке), поэтому не проводились фармакокинетические исследования.

Клинические характеристики.

Показания.

Это лекарственное средство предназначено для местного симптоматического лечения боли при таких неперфоративных заболеваниях среднего уха:

· средний отит в остром периоде;

* вирусный отечный отит (послегриппозный);

* баротравматический отит.

Противопоказания.

Это лекарственное средство не следует применять втакихвипадках:

• гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

* инфекционная или травматическая перфорация барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет известных взаимодействий.

Особенности применения.

Перед началом лечения препаратом рекомендуется проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, внутриушное применение может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать побочные реакции со стороны этих тканей.

Это лекарственное средство содержит активное вещество, которое может быть причиной положительных результатов антидопинговых тестов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При интактной барабанной перепонке системная резорбция маловероятна.

При соблюдении рекомендованной дозировки и длительности лечения препарат можно применять в течение беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отофікс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для применения внутрь уха.

Препарат закапывают по 4 капли 2 или 3 раза в сутки в наружный слуховой проход пораженного уха, легко надавливая на эластичную часть капельницы.

Чтобы избежать неприятного контакта уха с холодным раствором, перед применением согрейте флакон, подержав его в руках.

Указания к применению:

- открутите колпачок флакона;

- закрутите капельницу на место колпачка;

- снимите защитный колпачок с капельницы;

- переверните флакон вниз горлышком и слегка надавите на капельницу до образования капли;

- нажмите снова до получения необходимого количества капель;

- наденьте обратно белый защитный колпачок на капельницу после применения.

Максимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. После этого лечение следует пересмотреть.

Дети.

Нет возрастного ограничения при применении препарата.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки.

Побочные реакции.

Со стороны органов слуха и лабиринта: местные аллергические реакции (зуд, макулопапулезная сыпь), гиперемия слухового прохода.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка.

По 15 мл (16, 65 г) раствора в стеклянных флаконах вместимостью 15 мл. Флаконы закупорены полиэтиленовыми винтовыми колпачками с предохранительным кольцом и уплотнением. По 1 флакону с аппликатором-капельницей в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.