ОТИФОН капли

ООО Эрсель Фарма Украина

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Контейнер 16 г №1x1

Контейнер 16 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ОТОТОН

ПАО Фармак(UA)

Капли

от 87.34 грн

ДРОПЛЕКС

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Капли

ОТИБРЮ

Брюфармэкспорт(BE)

Капли

ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Капли

ОТИКС

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15745/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 23.01.2022
  • Состав: 16 г раствора содержат феназона 0, 64 г и лидокаина гидрохлорида 0, 16 г
  • Торговое наименование: ОТИФОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии.

Упаковка

Контейнер 16 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИФОН

(OTIFON)

Состав:

действующие вещества: 16 грозчину містятьфеназону0, 64 гталідокаїнугідрохлориду0, 16 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Отифон – комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Лидокаин оказывает местный обезболивающий эффект, афеназон– выраженный противовоспалительный эффект. Уменьшение интенсивности боли отмечают примерно через 5 минут после закапывания, практически полное устранение болевого синдрома отмечается через 15-30 минут.

Фармакокинетика.

Резорбция любого компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание препарата не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой при:

– среднем отите в остром периоде;

– отечном вирусном отите (післягрипозному);

- баротравматическом.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам, другим компонентам препарата или доаміднихмісцевоанестезуючихлікарських средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения.

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что вызовет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Отифон показан исключительно для местного применения. Взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшение не наступило, нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы избежать неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует зігрітиконтейнер в руке перед применением лекарственного средства.

Затем открутить колпачок с контейнера и навинтить на него капельницу. Перевернуть контейнер и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить контейнер в упаковку.

Или можно открутить колпачок с контейнера и набрать раствор с помощью резиновой груши капельницы в стеклянную пипетку, вынуть ее из раствора и закапать 4 капли, слегка нажимая на резиновую грушу. После применения закрутить капельницу на контейнере и вложить контейнер в упаковку.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев по назначению врача.

Передозировка.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные сыпи.

Срок годности. 3 года.

После первого применения хранить 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25

оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По

16 г в стеклянном контейнере коричневого цвета, закупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого открытия с аппликатором-капельницей в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

РЕСИФАРМ ПАРЕТС СЛ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Рамон іКахаль, 2, 08150ПаретсделВаллес(Барселона), Испания.

Заявитель.

ООО «ЕрсельФармаУкраїна».

Местонахождение заявителя.

Украина, 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73.