ОСТЕОЛОН раствор 2,25 мг/мл

ЭлЭлСи Ромфарм Компани Джорджия

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 2,25 мг/мл

Раствор, 2,25 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1
Ампулы 1 мл №10x1
Ампулы 1 мл №25x1
Ампулы 2 мл №5x1
Ампулы 2 мл №10x1
Ампулы 2 мл №25x1

Ампулы 1 мл №5x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17335/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.03.2024
  • Состав: 1 мл раствора содержит: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, что содержит гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2, 25 мг
  • Торговое наименование: ОСТЕОЛОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОСТЕОЛОН раствор 2,25 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОСТЕОЛОН

Состав:

действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;

1 мл раствора содержит: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан - пептидного комплекса не менее 2, 25 мг;

вспомогательные вещества: метакрезол, 0, 1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствордля инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Остеолонмистит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (в возрасте до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Остеолон относится к группе хондропротекторов-препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализуют обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, которые способствуют разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.

Фармакокинетика.

Исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Ревматоидный артрит.

- Возраст до 18 лет.

- Беременность, период кормления грудью.

- Применение женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ПрепаратОстеолон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особенности применения.

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить частый контроль свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные по применению препарата Остеолон беременным. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0, 3 мл, на второй день – 0, 5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.

Дети.

Остеолон не рекомендуется для применения детям, поскольку отсутствуют данные относительно безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек участка шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 -6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

К. Т. Ромфарм Компани С. Р. Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.