И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
НИСТАТИН
(Nystatin)
Общая характеристика:
Международное название: nystatinum; 19 - микозаминилнистатинолид;
Основные физико-химические свойства: суппозитории желтовато-коричневого цвета,
со слабым специфическим запахом
1 суппозиторий содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД
Вспомогательные вещества: бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная, масло
вазелиновое, твердый жир.
Форма выпуска. Суппозитории ректальные.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Код АТС AO7A АO2.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мае в структуре большое количество двойных связей,
обусловливают высокую тропность вещества к стеринов образований цитоплазматической
мембраны грибов. В результате молекула проникает в мембрану клетки с
образованием большого количества каналов, способствующих неконтролируемому транспорта
воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних
осмотических сил и лизируется. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода
Candida и аспергиллов. Осуществляет фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное
действие. Толерантность к нистатина чувствительных грибов развивается очень медленно.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. ПРИ ректального введения ПЛОХО всасываются через стенку
Толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражены. Выводится с калом.
Показания. Применяют для профилактики и лечения
заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (Candida albicans
и др. ), внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, легких, почек и др. ).
С профилактической целью назначают для предупреждения развития кандидоза при
длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно
при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина,
неомицина и др. , а также ослабленным и истощенным больным.
Способ применения и дозы. Назначают ректально, по 1-2 суппозитория,
3-4 раза в суткиСуточная доза составляет 3-6 суппозиториев. Детям в возрасте от 1 до 3
лет - по 1 свече 2 раза в сутки, старше 13 лет - по 1-2 суппозитория,
3-4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 10-14 дней. по
необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Побочное действие. Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при
повышенной чувствительности к нему возможны тошнота, рвота, диарея, повышение
температуры тела, озноб и др. В таких случаях дозу препарата уменьшают.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, нарушение функции печени,
панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Возраст до 1 года.
Передозировки. Не описано.
Особенности применения. При развитии местного раздражения или аллергической
реакции Нистатин следует отменить. Назначение Нистатина при беременности возможно в
случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно,
выделяется он с молоком, поэтому при необходимости назначения Нистатина в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Нистатина
с клотримазолом активность последнего уменьшается.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и
прохладном месте. Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные
упаковки в картонной пачке.
Производитель. ОАО "Монфарм".
Адрес. Украина, Черкасская обл. , Г. . Монастырище, ул. Заводская, 8.