НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ суспензия 40 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 100 мг
Капсулы, 200 мг
Суспензия, 40 мг/мл

Суспензия, 40 мг/мл

Упаковка

Флакон 50 мл №1x1
Флакон 100 мл №1x1

Флакон 50 мл №1x1

Аналоги

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 40 мг/мл

Босналек д.д.(BA)

Суспензия

Rp

МИРОФУРИЛ 40 мг/мл

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 40 мг/мл

Тернофарм(UA)

Суспензия

от 105.99 грн

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

Галичфарм(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12707/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл препарата содержат нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата после вскрытия флакона 28 суток.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Упаковка

Флакон 50 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ суспензия 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ

(NIFUROZIDЕ-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: nifuroxazide;

5 млпрепарата содержат нифуроксазида 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; карбомер; натрия гидроксид; кислота лимонная; метилпарабен (Е 218); этанол 96 %; ароматизатор “Банан”, содержащая мальтодекстрин, декстрин и глицерол триацетат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХА07А X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах Нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурану или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид нерекомендуетсязастосовуватиодночасноиз сорбентами, зпрепаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особенности применения. Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

В ходе лечения употребление алкоголя запрещен в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Лекарственное средство содержит метилпарбен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола( алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Препарат может быть вредным для зубов.

Препарат содержит сахарозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Максимальная суточная доза нифуроксазида-800 мг.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения-не более 7 суток.

Дети. Не назначать детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи. Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранил оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата после вскрытия флакона 28 суток.

Упаковка. По50 мл, по100 млу флаконахполимерных или по 100 мл во флаконах из стекла, с ложкой мерной в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.