НЕЙРОВИТАН таблетки

Хикма Фармасьютикалс Ко. Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7433/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: октотиамина 25 мг, рибофлавина 2, 5 мг, пиридоксина (в форме гидрохлорида) 40 мг, цианокобаламина 0, 25 мг/
  • Торговое наименование: НЕЙРОВИТАН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Комплексы витаминов группы В без добавок.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Нейровитан®

(NEUROVITAN®)

Состав:

действующие вещества: октотиамин, рибофлавин, пиридоксин, цианокобаламин;

1 таблетка содержит

октотиамина

25 мг,

рибофлавина

2, 5 мг,

пиридоксина

(в форме гидрохлорида)

40 мг,

цианокобаламина

0, 25 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), желатин, шеллак, масло касторовое, вода очищенная, желтый західFCF (E 110), эритрозин (Е 127), воск карнаубский, парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой от розового до розово-оранжевого цвета, на изломе наблюдаются вкрапления розового, оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Комплексы витаминов группы В без добавок.

Код АТХ A11E А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Октотиамин (комбинация витамина B1 и α-липоевой кислоты) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Рибофлавин (витамин В2) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Проявляет антиоксидантные свойства, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цветов и адаптацию к темноте.

Пиридоксин (витамин В6) – компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксону. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата Нейровитан®абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитов).

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний нервной системы: невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парестезия, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопы, снижая терапевтическую эффективность последней. Поэтому пациенты с болезнью Паркинсона, которые получают лечение с самой леводопой, не должны принимать витамин B6 в дозах, значительно превышающих суточную потребность. Это не наблюдается когда леводопа комбинируется с ингибиторами периферической декарбоксилазы.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Уровни цианокобаламина в сыворотке крови могут снижаться при сопутствующем приеме оральных контрацептивов. Это взаимодействие вряд ли имеет клиническое значение.

Всасывание витамина В12 может быть снижено из-за применения парааминосалициловой кислоты, колхицина, бигуанидов, неомицина, колестирамина, хлорида калия, метилдопы и циметидина.

Пациенты, получающие хлорамфеникол могут иметь недостаточную реакцию на цианокобаламин.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков вызывают ложные результаты количественного определения витамина В12мікробіологічними методами.

Особенности применения.

При введении витамина В12клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять этот препарат.

При лечении препаратом Нейровитан®нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

В составе лекарственного средства содержится сахароза, поэтому необходимо с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

В препарате Нейровитан®, таблетки покрыты оболочкой, содержится краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность:

Лекарственное средство следует применять с осторожностью женщинам в период беременности, особенно в первом триместре.

Кормление грудью:

Витамины В1, В6 и В12экскретируются в грудное молоко.

Высокие концентрации витамина В6 могут препятствовать высвобождению пролактина и подавлять продукцию молока, поэтому следует с осторожностью применять препарат женщинам которые кормят грудью. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь взрослым и детям старше 3 лет.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток в сутки.

Детям в возрасте 3 – 7 лет назначать 1 таблетку в сутки, в возрасте 8-14 лет-от 1 до 3 таблеток в сутки.

Курс лечения-2-4 недели.

Дети.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Чрезмерное применение витамина В6у дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) выше рекомендованных доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина В12 возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко.

Общие расстройства: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, жжение.

Желудочно-кишечные расстройства: диспептические расстройства (боль в эпигастральной области, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, ощущение переполнения желудка, вздутие, метеоризм, диарея), сухость во рту.

Нарушения со стороны органов зрения: ощущение зуда и жжения в глазах.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд. .

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индастриал Эриа-Баядер Вади Эль-Сир, а/я 182400, Амман 11118, Иордания.

Заявитель.

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд. .

Местонахождение заявителя.

а/с 182400, Амман 11118, Иордания